MYLOTARG目前获批的适应症有什么?

MYLOTARG目前获批的适应症有什么?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:服药指南
  • pazopanib是什么时候上市的呢?

    pazopanib的上市时间:2009年帕唑帕尼(pazopanib)被美国FDA批准上市,适用于晚期肾癌的一线治疗。

    MYLOTARG获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

    MYLOTARG目前获批的适应症有什么?

    MYLOTARG获批治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)以及治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)。美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药MYLOTARG联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病(AML)具有有利的风险收益比。

    在271例新诊断的CD33阳性AML患者的随机接受MYLOTARG与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗或接受柔红霉素和阿糖胞苷的未经MYLOTARG的试验中,研究了MYLOTARG与成人化疗相结合的不受威胁性和有效性。试验测量了“无事件生存”或病人从开始试用之日起没有发生并发症的时间长短,包括未能治疗,疾病复发或死亡。接受MYLOTARG联合化疗的患者比单独接受化疗的患者更长而没有并发症(中位数,无事件存活17.3个月vs. 9.5个月)。


    MYLOTARG贮藏:避光、不要冻结、未打开的小瓶、在原始纸箱中以2-8°C(36-46°F)的温度冷藏、重构溶液、可在2-8°C(36-46°F)冷藏达1小时。稀释溶液:可以在室温15-25°C(59-77°F)下存储长达6小时;6小时的时间范围包括2小时的输液时间和1小时(如果需要),以使冷藏的稀释溶液平衡至室温,可以在2-8°C(36-46°F)下冷藏长达12小时,其中包括在重构后的小瓶中最多存放1小时。

    MYLOTARG治疗白血病疗效怎样?

    试验测定了达到完全缓解的患者人数。MYLOTARG治疗后,有26%的患者达到了完全缓解,中位持续时间为11.6个月。

    MYLOTARG,获批适应症

    孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

    孟加拉珠峰制药是一家新成立的大型仿制药公司,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。孟加拉珠峰奥希替尼可有效且选择性地抑制EGFR TKI致敏性和T790M耐药性突变,目前被批准用于手术无法治愈的或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌(一线治疗)。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼该如何购买呢?

    孟加拉珠峰奥希替尼纳入医保了吗

    奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。

    孟加拉珠峰奥希替尼哪里能买到

    珠峰制药是一家孟加拉的仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。 公司不断完善自我,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。孟加拉珠峰有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。治疗肺癌的奥希替尼就是其中被仿制的药品之一。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼哪里能买到呢?