对放化疗难治性细微残余症B-ALL患者博纳吐单抗的Ⅱ期临床试验,8例经造血干细胞移植的病人术后没有出现病况复发,405 d的随诊中没有复发存活率为78%。对36例复发或难治性磷酸激酶 B-ALL患者了另一项Ⅱ期临床试验,69%的病人做到放任不管,中位总生存期为9.8个月。这种研究成果促使美国FDA加快准许博纳吐单抗可以治疗成年人费城染色体呈阴性和性染色体阳性的复发或难治性磷酸激酶B-ALL。
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博纳吐单抗( blinatumomab,商品名称:Blincyto,美国Amgen企业)。2014年美国FDA加快准许其可以治疗成年人的费城染色体呈阴性复发或难治性磷酸激酶B体细胞亚急性急性白血病( B-ALL),2016年9月得到加快准许可以治疗同样适应症的孩子。2017年7月11日,美国FDA又准许其可以治疗费城染色体呈阳性复发或难治性B-ALL。
对放化疗难治性细微残余症B-ALL患者博纳吐单抗的Ⅱ期临床试验,8例经造血干细胞移植的病人术后没有出现病况复发,405 d的随诊中没有复发存活率为78%。对36例复发或难治性磷酸激酶 B-ALL患者了另一项Ⅱ期临床试验,69%的病人做到放任不管,中位总生存期为9.8个月。这种研究成果促使美国FDA加快准许博纳吐单抗可以治疗成年人费城染色体呈阴性和性染色体阳性的复发或难治性磷酸激酶B-ALL。
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