流程化细胞坏死ligand-1(PD-L1)的表述需要由发炎数据信号 (如干扰素栓) 造成, 并可以在肿瘤微环境中表述在癌细胞和恶性肿瘤有关的人体免疫系统中。PD-L1积极与PD-1和CD80(B7.1) 的相互影响, 阻拦T细胞功能和活性。根据融合其蛋白激酶, PD-L1降低细胞毒性T细胞活力, 繁殖和免疫细胞的形成。
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美国辉瑞的度伐鲁单抗药品标签
商品名称：Imfinzi
药品名：Durvalumab
适用范围：可以治疗没法手术治疗、但病况在原有放疗化疗的治疗方法下没有看到进展的Ⅲ期非小细胞癌（NSCLC）病人，或转移性或肿瘤转移尿路上皮癌。
服食表明：
尿道癌: 每2周10mg/kg。
III.期NSCLC: 每2周10mg/kg。
融入症状：
度伐鲁单抗是一种程序性死亡-配位1(PD-L1) 阻隔抗原, 表明医治病人:
转移性或肿瘤转移尿道癌；
在含铂的化疗期间或之后会有肿瘤进展。
有肿瘤进展12月里的新辅助或临床治疗含铂的放化疗。
依据恶性肿瘤反映率及反映延续时间不断加快, 准许该项标示。再次准许这一标示很有可能在于认证性试验医学临床好处的核查和表明。
不能摘除的III.期非小细胞癌 (NSCLC), 其病症在铂基化疗和放疗之后没有进度。
制剂/给药方式:
注入: 500mg/10mL(50mg/mL) 水溶液在单剂量瓶。
注入: 120mg/2.4mL(50mg/mL) 水溶液在单剂量瓶。
静脉输液。
警示和防范措施：
免疫力介导的肺部感染: 为明显或危及生命的肺部感染保存适当和永久中断。
免疫力介导的肝炎病症: 检测肾脏功能的改变。对比较严重或危及生命的谷丙转氨酶或总胆红素升高, 保存适当和永久中断。
免疫力介导肠胃病: 对比较严重或危及生命的肠胃病保存适当和永久中断。
免疫力介导的 Endocrinopathies: 保存轻中度, 比较严重或危及生命。
免疫力介导慢性肾炎: 检测肾功能的改变。为明显或危及生命的慢性肾炎保存适当和永久中断。
免疫力介导皮肤病反映: 为明显或危及生命的疹子保存适当和永久终止。
感柒: 扣押比较严重或危及生命感染。
打点滴有关反映: 终断或缓减打点滴的轻微或轻中度, 并永久性终止比较严重或危及生命的打点滴有关反映。
试管胚胎-胎宝宝毒副作用: 可导致胎宝宝损害。向女士给予对宝宝危害因素的生殖系统潜力, 并用合理避孕措施。
作用机理：
流程化细胞坏死ligand-1(PD-L1)的表述需要由发炎数据信号 (如干扰素栓) 造成, 并可以在肿瘤微环境中表述在癌细胞和恶性肿瘤有关的人体免疫系统中。PD-L1积极与PD-1和CD80(B7.1) 的相互影响, 阻拦T细胞功能和活性。根据融合其蛋白激酶, PD-L1降低细胞毒性T细胞活力, 繁殖和免疫细胞的形成。
度伐鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1卡伯 (IgG1κ)单克隆抗体, 关联到PD-L1和阻隔PD-L1与PD-1和 CD80 的相互影响(B7.1)。阻隔PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互影响释放出来免疫应答的抑止, 不诱发抗原依靠体细胞介导的毒副作用 (ADCC)。
PD-L1阻隔与度伐鲁单抗造成提升T细胞活化的身体之外减少肿瘤大小的一致嫁接法人恶性肿瘤和免疫力干细胞移植小鼠模型。
在目标人群中应用：
喂奶: 不建议纯母乳喂养。
副作用:
比较常见的副作用 (≥15% 的泌尿系统癌患者) 是疲惫, 肌肉骨骼疼痛感, 严重便秘, 食欲不佳, 恶心想吐, 周边浮肿, 尿道感染。
比较常见的副作用 (≥20% 的病人不可以摘除, III. 期 NSCLC) 是干咳, 疲惫, 肺部感染/放射性肺炎, 呼吸道感染, 呼吸不畅和疹子。
存放方式:
度伐鲁单抗注射剂是一种透明色奶白色, 没有颜色到略带黄色的水溶液, 在纸板箱中提供一个单剂量瓶, 不论是:
500mg/10mL (NDC 0310-4611-50)
120mg/2.4mL (NDC 0310-4500-12)
度伐鲁单抗需保存在冰箱冷藏温度 8°C (36°F到46°F) 原纸箱子里, 以避免光源。
