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2010年11月,甲磺酸艾瑞布林Halaven获国外FDA许可用以治疗曾接纳最少2种癌症药物,包含蒽环类和紫衫烷类药品治疗的转移性乳腺癌患者。甲磺酸艾瑞布林Halaven可根据微管蛋白抗减数分裂体制,使细胞周期停滞不前于G2/M期,毁坏减数分裂纺锤体,最后诱发癌症细胞坏死。
日本卫生材料是一家以研究与开发药品为主体的跨国企业,总部位于日本日本东京,建于1941年,其专注于精神病学、胃肠病学及其肿瘤学相关领域的科学研究。日本卫生材料的甲磺酸艾瑞布林效果好吗?
临床实验一项名叫EMBRACE开标识、任意、多中心研究Ⅲ期临床试验研究了甲磺酸艾瑞布林Halaven对曾应用最少二种化疗药的转移性乳腺癌与在应用最后一种化疗药治疗后6个月内肿瘤进展的患者的治疗效果。依据患者的地域分布、身体内HER2/neu 的表述情况及入组前卡培他滨的用量,将患者按2:1比例任意分成甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗组与对照组,2组患者在实验开始之前均值受到过4个治疗过程的放化疗。
甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗组患者于第1及第8天静脉输液甲磺酸艾瑞布林Halaven,21天1治疗过程,不断1~23个治疗过程不一;对照组亦有97%的患者受到过放化疗,3 %的患者受到过生长激素治疗。主要考查指标值为生存时间。
数据显示,与对照组对比, 甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗组患者的生存时间显著增加( 13.1 vs 10.6个月);依据实体肿瘤疗效评价规范,甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗组患者的客观性回复率为11 % ,不断回复时长中位值为4.2个月。由此可见,甲磺酸艾瑞布林Halaven的治疗效果也是十分明显的,该药物的研制对于许多患者来说是一个喜讯。
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