2018年6月27日,美国FDA准许Array BioPharma企业的靶向治疗组合疗法媲美替尼协同恩考芬尼可以治疗BRAF V600E 或 V600K 突变所引起的不能割除或肿瘤转移黑色素瘤,但不太适合突变型BRAF病人医治。 到目前为止, 美国产的恩考芬尼未能中国上市。
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2018年6月27日,美国FDA准许Array BioPharma企业的靶向治疗组合疗法媲美替尼协同恩考芬尼可以治疗BRAF V600E 或 V600K 突变所引起的不能割除或肿瘤转移黑色素瘤,但不太适合突变型BRAF病人医治。 到目前为止, 美国产的恩考芬尼未能中国上市。
肿瘤转移黑色素瘤是很比较严重且威协生命中的皮肤病,存活率低。有很多种遗传基因突变可导致肿瘤转移黑色素瘤,在其中,黑色素瘤比较常见的遗传基因突变是BRAF,全世界一年新临床诊断人群中,大约是一半具备BRAF突变。BRAF基因普遍突变坐落于BRAF蛋白质第11及第15外显子,约10%突变坐落于11外显子、如G463-G468等点突变;约90%突变坐落于15外显子、造成第600位缬氨酸(V)被磷酸(E)取代即V600E,此外还有不常见15外显子遗传基因突变定位点包含V600K(第600位磷酸氢钙取代缬氨酸)和V600G/R(第600位甘氨酸/支链氨基酸取代缬氨酸)。BRAF遗传基因突变在黑色素瘤里的占比占70-80%上下,在其中V600E突变多见于年青病人,V600K则于老年病人易患。临床研究证实,媲美替尼协同恩考芬尼能够减缓肿瘤进展,改进总体生存率,而且具有较好的耐受力。
2019年《 NCCN指南》的主要更新公告包含,纳入到对于BRAF突变(V600E)CRC 患者联合用药的不二选择。做为二线治疗挑选,手册已经包含达拉非尼(BRAF缓聚剂) 曲美家具替尼(MEK缓聚剂) 西妥昔单抗或帕尼替尼(EGFR抗原),或恩考芬尼(BRAF缓聚剂) 考比替尼(MEK缓聚剂) 西妥昔单抗或帕尼替尼。
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