缺憾的是,美国出产恩考芬尼未能在我国发售,自然不会进医保
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近日,美国食品类和药物管理处(FDA)已受理辉瑞公司(Pfizer)企业递交的一份填补新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请办理准许Braftovi(encorafenib,恩考芬尼)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)双药协同的服药方案,可以治疗1或2线医治后末期 BRAF V600E突变肿瘤转移直肠癌(mCRC)病人。根据III期BEACON CRC实验的结论对于该组合疗法给与优先审评的决策,这项研究在此前受到过一种或多种治疗法后病况进展的末期BRAF V600E基因突变mCRC人群中进行,评估了Braftovi二药方案和Braftovi三药方案(Braftovi Erbitux Mektovi)相较于Erbitux与含伊立替康相互用药方案(对比)的治疗效果可靠性和。数据显示,与实验组对比,Braftovi二药方案医治组与三药方案医治组生存时间(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出了改进。
Braftovi的活性药的成分恩考芬尼encorafenib是一种内服小分子水BRAF缓聚剂,Mektovi的活性药的成分媲美索拉菲尼binimetinib则是一种内服小分子水MEK缓聚剂。MEK和BRAF是MAPK转录因子(RAS-RAF-MEK-ERK)里的2种重要蛋白激酶。研究发现,这一通道调整了包含细胞的增殖、分裂、生存、血管新生等在内的多种多样重要体细胞主题活动。在很多癌病中,如黑素瘤、直肠癌和甲状腺癌症,这一转录因子蛋白质已经被确认出现异常激话。在美国,恩考芬尼Braftovi 媲美索拉菲尼Mektovi组成已经被准许用以BRAF V600E或BRAF V600K基因突变不能摘除性或肿瘤转移黑素瘤。缺憾的是,美国出产恩考芬尼未能在我国发售,自然不会进医保。
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