曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌患者效果怎样？
kadcyla治疗乳腺癌患者效果如何？
一项在991例有HER2-阳性，不能切除局部晚期或转移乳癌患者的一项随机化，多中心，开放试验评价kadcyla的疗效。纳入试验前患者需要以前紫衫烷类和基于曲妥珠单抗治疗。只有既往辅助治疗患者要求在完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。要求乳腺肿瘤样本在一个中央实验室测定显示HER2过度表达被定义为3 IHC或FISH扩增比例≥ 2.0。患者被随机分配(1:1)接受拉帕替尼加卡培他滨或T-DM1。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物治疗乳腺癌的效果一直都是大家关注和探讨的问题，有资料显示1月21日，罗氏Kadcyla（Ado-trastuzumab emtansine，中文商品名赫赛莱）在中国的上市申请（JXSS1900012/3）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。下面来看看它的治疗效果到底怎样吧。
NMPA此次批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物主要基于随机、开放标签、多中心III期KATHERINE研究的结果。KATHERINE研究共招募1486例HER2阳性的早期乳腺癌患者，这些患者入组之前均接受过多种新辅助疗法，但是这些患者在经过新辅助疗法治疗后，在乳腺和/或腋窝淋巴结中仍有病理性侵袭性病灶残留。
KATHERINE研究的主要目的就是评估这些患者在手术后接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物与曲妥珠单抗辅助治疗的有效性和安全性。研究主要终点是无侵袭性疾病生存时间（Invasive Disease-Free Survival，IDFS），也就是从随机分组到侵袭性乳腺癌复发或任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。
患者按1:1分组，分别接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物或曲妥珠单抗，以及根据当地治疗指南接受放射和/或激素疗法。在中位随访时间40个月时，曲妥珠单抗-美坦新偶联物组患者的IDFS相比曲妥珠单抗组有统计学意义上的改善，死亡或侵袭性疾病复发风险降低50%（HR=0.50，95% CI 0.39-0.64，p<0.0001）。3年后，曲妥珠单抗-美坦新偶联物组88.3%的患者没有复发，而曲妥珠单抗组为77.0%。
pazopanib获批的适应症有什么？
pazopanib目前主要的获批适应症：难治或转移性晚期肾细胞癌（一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型）、既往接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者等。
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