恩曲替尼Rozlytrek被加快批准可以治疗带上 ROS1 基因基因突变非小细胞癌(NSCLC)成年人病人,及其医治带上神经系统营养缺乏症色氨酸蛋白激酶激酶(NTRK)基因融合的实体肿瘤成年人和青少年儿童病人。恩曲替尼Rozlytrek是第一个在日本被批准用以靶向治疗NTRK基因融合肿瘤的药品,批准用于一系列无法治疗实体瘤类型中,包含肝胀、甲状腺囊肿、喉腔、乳房、结肠直肠和癌症等。
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恩曲替尼Rozlytrek是一种新型小分子抑制剂酪氨酸激酶缓聚剂,恩曲替尼Rozlytrek对神经系统营养缺乏症酪氨酸激酶蛋白激酶(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)基因融合的肿瘤病人具有较强的功效。
恩曲替尼Rozlytrek被加快批准可以治疗带上 ROS1 基因基因突变非小细胞癌(NSCLC)成年人病人,及其医治带上神经系统营养缺乏症色氨酸蛋白激酶激酶(NTRK)基因融合的实体肿瘤成年人和青少年儿童病人。恩曲替尼Rozlytrek是第一个在日本被批准用以靶向治疗NTRK基因融合肿瘤的药品,批准用于一系列无法治疗实体瘤类型中,包含肝胀、甲状腺囊肿、喉腔、乳房、结肠直肠和癌症等。
恩曲替尼Rozlytrek由罗式集团旗下基因泰克企业研发生产,基因泰克企业(Genentech)由一名年轻风险投资家和美国加州大学美国旧金山校区的一名终身教授始创于1976年。基因泰克企业(Genentech)早已被德国瑞士罗氏公司企业收购。
在关键性的II期STARTRK-2实验中,恩曲替尼Rozlytrek使NTRK融合呈阳性实体肿瘤病人的肿瘤缩小一半以上,其客观缓解率ORR为56.9%。最重要的是,恩曲替尼Rozlytrek还缩小肺癌脑转移病人的恶性肿瘤,超过一半人群里蔓延到大脑恶性肿瘤。在STARTRK-NG实验中,恩曲替尼Rozlytrek也缩小身患NTRK融合呈阳性实体肿瘤的孩子和青少年儿童恶性肿瘤,包含原发中枢神经系统肿瘤病人。
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