斯耐瑞作用效果

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斯耐瑞作用效果：

斯耐瑞用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗；它是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶质子泵的活性，来影响结核分枝杆菌的ATP合成，从而发挥抗菌及杀菌作用。临床上用于治疗成人耐多药肺结核（MDR-PTB）。

与现有的抗TB药相比较，斯耐瑞具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对斯耐瑞发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使斯耐瑞与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。

斯耐瑞于2012年获FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核（MDR-TB）患者。 

一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的斯耐瑞治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。 

试验显示，与安慰剂组相比，斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；斯耐瑞风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。 

第120周，斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。

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