LYM-3001核心临床研究的研究于2010年美国血液病学协会会议中发布而且于2011年7月发表于《Lancet Oncology》上。在利妥昔单抗里加入硼替佐米的过程当中位总体生存率(PFS)与单用利妥昔单抗对比提升了1.8月(HR=0.822,P=0.039)。
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硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样生物活性可逆性缓聚剂。FDA于2006年准许硼替佐米用以发作或不易治套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。而且用以治疗以前受到过最少一个疗程外套细胞淋巴瘤治疗的病人。硼替佐米治疗非霍奇金淋巴瘤医学临床规划方案包含将对之前没有经过治疗其外套细胞淋巴瘤和弥漫型巨B细胞淋巴瘤所进行的实验。
LYM-3001核心临床研究的研究于2010年美国血液病学协会会议中发布而且于2011年7月发表于《Lancet Oncology》上。在利妥昔单抗里加入硼替佐米的过程当中位总体生存率(PFS)与单用利妥昔单抗对比提升了1.8月(HR=0.822,P=0.039)。在根据和外部咨询顾问和美国食品类和药物管理处(FDA)的探讨所进行的进一步评估后,该公司已经做出撤回申请的产业确定。LYM-3001实验让676名反复性滤泡淋巴瘤病人任意接纳硼替佐米加利妥昔单抗治疗或单用利妥昔单抗治疗。实验的关键功效指标是总体生存率。3级或3级及以上病人的最常见的不良反应为嗜中性化白血球低降低症(11%硼替佐米-利妥昔单抗接收者,4%利妥昔单抗接收者)、感柒(分别是11%和4%),拉肚子(分别是7%和0%)和带状性疱疹(分别是4%和<1%)、恶心想吐或恶心呕吐(分别是3%和<1%)和血小板减少症(分别是3%和<1%)。
Natco药业有限公司(NPL),位于海德拉巴市,财产达9亿5千卢布的印度大医药集团,因其科学研究能力和实时推送技术信息而享誉世界。印度的NATCO的硼替佐米不论是适用范围、服用方法,或是实效性、安全系数,都与硼替佐米专利药保持一致。
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