在12周术后,傲朴舒明显改善肺血管阻力(PVR,做到主要终点,傲朴舒组比安慰剂组减少35%,p < 0.0001)、均值肺动脉压(mPAP;傲朴舒组比安慰剂组减少5.99 mmHg,p < 0.0001)和心血管指数值(傲朴舒组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p = 0.0009)。
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肺动脉高压(PAH)是一种漫性、危机生命的病症,由病人心脏和肺部间的主动脉高血压引起,此病的死亡率跟癌病相近。傲朴舒是一种具有高机构感染力的新式双向内皮素受体阻断剂(ERA),可以治疗肺动脉高压(PAH)。爱可泰隆企业(Actelion)是德国瑞士有名的生物技术科技公司,于1997年创立。爱可泰隆在2014年《福布斯》全球公司2000强中排第1527位,企业估值达265亿瑞士法郎(262亿美金)。那样,德国瑞士爱可泰隆的傲朴舒医治肺动脉高压的成效显著吗?
PORTICO实验说明,傲朴舒在门静脉高压症关联性肺动脉高压(POPH)人群中安全性,包含肝部安全系数,与此前临床研究中所看到的结论一致。在PORTICO实验中,病人被随机分配接纳傲朴舒10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。在12周术后,傲朴舒明显改善肺血管阻力(PVR,做到主要终点,傲朴舒组比安慰剂组减少35%,p < 0.0001)、均值肺动脉压(mPAP;傲朴舒组比安慰剂组减少5.99 mmHg,p < 0.0001)和心血管指数值(傲朴舒组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p = 0.0009)。 在SERAPHIN这一里程碑式实验中(如今在PAH领域开展的最久、最大规模科学研究之一),和安慰剂对比,傲朴舒表明可以减少45%的肺动脉高压恶变及死亡案例风险性,就算基准线时已经接纳环境医治,傲朴舒联合用药也可以减少关键终点事件风险性38% 。傲朴舒和安慰剂队的6min步行距离(6MWD)或WHO作用等级分类(FC)无显著性差异。
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