纳武单抗协助治疗为食管癌患者产生这两年的没病存活期！
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FDA早已接受了纳武单抗(nivolumab，Opdivo)辅助治疗，用以新辅助化疗后摘除的食管癌或胃食管交汇处(GEJ)癌病患者补充生物制药批准申请办理，并予以优先审查。
该申请办理根据3期CheckMate-577实验(NCT02743494)的信息，该实验说明，与安慰剂效应对比，nivolumab可让新辅助化疗后摘除的食管癌或GEJ癌患者的没病存活期(DFS)有明显的提升。
此项国际性、双盲实验、安慰剂对照的3期实验征募了II期食管癌或GEJ癌、腺癌或鳞状细胞癌的患者。患者务必接受过新辅助化疗和手术治疗，且有残余的病理学疾病或ECOG主要表现得分0-1分。
一共有794名患者以2:1比例任意接受nivolumab，或安慰剂效应。患者接受治疗时间长达1年。实验的主要终点是DFS，而主次终点站包含生存时间（OS），及其1、2、3年OS率。
数据显示，nivolumab协助治疗的过程当中位DFS为22.4个月，而安慰剂效应为11.0个月；所以该群体发作或死亡风险减少31%。
值得关注的是，这类好处在大多数预先指定的亚组分析里都能注意到，包含年纪、胎儿性别、人种、ECOG主要表现情况、原始确诊后的病症环节、恶性肿瘤部位、病理学、病理学淋巴结节状况和PD-L1表述。
在接受nivolumab协助治疗的患者中，比较常见的中断主要原因是治疗进行（43%），其次肿瘤进展（28%）、治疗有关的毒副作用（11%）、与治疗不相干不良反应（AEs）（3%）、患者确定（8%）和其它（2%）。
值得关注的是，89%接受nivolumab的患者的总体使用量抗压强度为90%或更高一些。
在安全方面，nivolumab整体耐受力优良，大部分TRAEs严重程度仅是1或2级。比较常见的TRAEs汇报包含疲惫（17%）、拉肚子（17%）、瘙痒症（10%）和疹子（10%）。
有关食管癌
食管癌是全世界第七大常用癌病和第六大癌病死亡原因，2018年兴新病案约57.2万，致死人数超出50.8万。食管癌比较常见的两类是鳞状细胞癌和腺癌，各自约为食管癌总量的85%和14%，但是食管肿瘤病理学常因地域不一样有所不同，尤其以食管癌患病率最大。 参考文献：FDA Grants Priority Review to Adjuvant Nivolumab for Resected Esophageal or GEJ Cancer
