最后数据显示,安立生坦治疗明显改善了患者6MWD鉴定的运动耐量。治疗第4周时,安立生坦各使用量组均注意到6MWD提升,并保持第8周和第12周;而安慰剂组于第12周时6MWD降低。
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安立生坦用以治疗肺动脉高压患者,一种ETA可选择性抗剂。根据ET-1阻隔ETA活性,从而降低参加肺动脉高压发作的毛细血管收缩和隐性的平滑肌细胞繁殖,提升冠状动脉血容量。今日来了解一下印度的cipla的安立生坦对肺动脉高压能有多大效果?
安立生坦对肺动脉高压患者的治疗效果可靠性和已经在ARIES-1和ARIES-2二项历时12周Ⅲ期多中心研究、任意、双盲实验、安慰剂对照研究之中都获得了确认。
入组ARIES-1探索的202名PAH患者关键来自英国和澳洲的研究所,患者任意接纳凡瑞克5mg或10mg每日一次或是安慰剂持续治疗12周;入组ARIES-2探索的192名PAH患者主要来源于欧洲研究所,患者任意接纳安立生坦2.5mg和5mg每日一次或是安慰剂治疗。
二项探索的主要终点为:治疗12星期过后安慰剂校准的6min步行距离(6MWD)较基准线的变化。最后数据显示,安立生坦治疗明显改善了患者6MWD鉴定的运动耐量。治疗第4周时,安立生坦各使用量组均注意到6MWD提升,并保持第8周和第12周;而安慰剂组于第12周时6MWD降低。
印度的cipla(西帕拉)是印度第二大药厂,资产及科学研究力量雄厚,因为印度的独特商标法的维护,cipla企业得到生产制造许多便宜仿药。特别是在便宜抗艾滋和癌症药物层面受到广大发达国家患者的热捧。