奥拉帕尼/奥拉帕利治疗卵巢癌的证据
恩杂鲁胺/enzalutamide治疗mCRPC疗效显着优于比卡鲁胺
辉瑞Pfizer和安斯泰来Astellas联合宣布，美国已批准新一代前列腺癌口服药物Xtandi 恩杂鲁胺 (enzalutamide)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的补充新药申请(sNDA)，该申请纳入了来自头对头II期研究TERRAIN数据。 该研究结果证实使用Xtandi治疗mC
探索PARP抑制剂单药治疗的起点，来自于2005年Nature杂志同期发表的两篇文章，第一次证实PARP抑制剂与BRCA基因突变的“合成致死”效应。4年后，奥拉帕利（奥拉帕尼）的一项Ⅰ期临床研究证实其在携带BRCA突变的卵巢癌等肿瘤患者中具有显著疗效，并且具有合适的安全性和PK/PD 性质，这是第一项PARP抑制剂在BRCA突变人群中的临床试验报道。
2010年，奥拉帕利在BRCA突变人群中的疗效在另一项概念验证性Ⅱ期临床研究中得到证实。随后的另一项Ⅰ期研究发现，奥拉帕利的疗效与患者的铂敏感状态和化疗线数有关，铂敏感患者的疗效明显更好，化疗线数越多，可能造成患者对PARP抑制剂耐药性越大。在这项研究中，携带BRCA突变的复发性卵巢癌铂敏感患者对奥拉帕利的客观缓解率（ORR）高达69%，铂耐药患者为45%，而铂抵抗患者仅23%。这为后续开发铂敏感复发性卵巢癌的治疗提供了证据。
研究人员也曾探索奥拉帕利与化疗药物的联合使用。在Ⅱ临床研究Study 12中，对于携带BRCA1/2突变的复发性卵巢癌，奥拉帕利分为200mg和400mg组与脂质体多柔比星联用，尽管两个剂量奥拉帕利联用组的无进展生存（PFS）和ORR都高于脂质体多柔比星，但均未达到统计学显著性。Study 41研究结果发现，尽管联合用药组的PFS显著长于单用化疗组，但生存曲线显示PFS的延长主要来自于奥拉帕利单药维持治疗阶段，因此推荐单药维持治疗方案。更多
利普卓/奥拉帕利已得到NCCN指南的高级别推荐
SOLO2研究、NOVA研究以及ARIEL3研究等大型III期临床试验表明，无论患者是否携带BRCA基因突变，PARP抑制剂维持治疗均可显著延长患者PFS、降低疾病进展或死亡风险。因此，奥拉帕利（ 利普卓 ）在美国和中国等多个国家获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗
奥拉帕尼,奥拉帕利
