印度NATCO雷利米得的适应症有什么

2017年2月,雷利米得得到欧洲药品管理局(EMA)在用药品监管联合会(CHMP)毫无疑问,认同雷利米得用以新临床诊断多发性骨髓瘤(MM)成年人患者接纳自体干细胞移植(ASCT)后联合化疗维持治疗。

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印度的NATCO药业有限公司(NPL),位于海德拉巴市,财产达9亿5千卢布的印度大医药集团,因其研究能力和实时推送技术信息而享誉世界。那样印度的制造的NATCO雷利米得的适用范围有哪些呢?下面让我们来看一下。

2017年2月,雷利米得得到欧洲药品管理局(EMA)在用药品监管联合会(CHMP)毫无疑问,认同雷利米得用以新临床诊断多发性骨髓瘤(MM)成年人患者接纳自体干细胞移植(ASCT)后联合化疗维持治疗。

过去十几年,骨髓瘤医治获得了新的突破,新确诊骨髓瘤患者存活相比之前增加,但对于高风险患者获益偏少。雷利米得在多发性骨髓瘤适宜移殖患者里的维持治疗的重要研究包含:CALGB,GIMEMA,IFM,这种研究得到的结果并不一致,其中一个研究表明OS获益,其他2个研究表明无获益。2017年发表于JCO关于3个研究的mata分析表明,PFS及OS都有获益,因而雷利米得被FDA及EMA准许用以多发性骨髓瘤试管移植后维持治疗。

雷利米得是一种作用机理比较复杂的药品,该药品成分能够抑制肿瘤坏死因子а、干扰素-6和IL-12,诱发Caspase-8受体的细胞凋亡、抑制细胞粘附和血管新生,根据诱发干扰素-2和干扰素栓г刺激性T和NK细胞的增殖,抑止Akt基因表达等。与此同时雷利米得药品还能够抑制恶变肿瘤细胞增殖,随后促使其细胞凋亡效果,临床医学数据调研有这样药纳入MDS治疗结论。

雷利米得跟阿昔洛韦联合使用医治早已受到过最少一种疗法多发性骨髓瘤的效果明显,尤其是针对规范治疗法后发作或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床研究列入134例多发性骨髓瘤患者开展研究,数据显示26%的患者对雷利米得有反映,在临床试验完毕时会9例患者完成了放任不管。

在缺乏免疫效应体细胞的情形下,雷利米得可抑制MDS和多发性骨髓瘤(MM)的繁殖,临床前数据显示其能够诱发一些骨髓瘤细胞株的G1期生长发育停滞不前。雷利米得也能通过更改骨髓瘤免疫微环境对癌症造成直接地功效。雷利米得做为新一代免疫增强剂,具备激素调节、抗血管生成和抗癌性能,临床上除开用于多发性骨髓瘤,还用以淋巴肿瘤、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等疾病治疗。

雷利米得对于大老实本分患者都是有用的,但也是存有有偏差的,由于每一种药物全是有好有坏的。雷利米得也能给患者一定程度的不良反应,比较常见的不良反应为血小板减少(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。这都是必须患者留意的地区。

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