雷利米得协同利妥昔单抗医治发作或不易治可塑性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者的进口药品新适应症上市申请已获得我国国家药监局（NMPA）审理。值得关注的是，这一适应症去年5月刚获得美国FDA审批推出，雷利米得与利妥昔单抗是第一款医治这种可塑性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者非放化疗组合疗法。
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印度的NATCO制造的雷利米得适应症都有哪些呢？究竟是什么患者较为适合用雷利米得医治？下面我们一起来看看。
雷利米得协同利妥昔单抗医治发作或不易治可塑性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者的进口药品新适应症上市申请已获得我国国家药监局（NMPA）审理。值得关注的是，这一适应症去年5月刚获得美国FDA审批推出，雷利米得与利妥昔单抗是第一款医治这种可塑性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者非放化疗组合疗法。
滤泡型淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）是两个最主要的可塑性淋巴瘤，在其中FL是比较常见的亚种，约为全部非霍奇金淋巴瘤（NHL）患病率的20%-25%，其次为MZL,约为全部NHL患病率的5%-17%。依据世卫组织（WHO）2018年全球恶性肿瘤患病与死亡报告（Globocan 2018）可能，我国有88,090例NHL病案。FL与MZL在此前积极治疗的情形下难以被根除，目前治疗方式在合理安全度上又十分局限性，再加上患者一般大龄多的是病发症，现阶段这一领域存有相对高度没被满足医疗服务需求。
自2013年初次在我国获准上市后，雷利米得已经在我国获准二项对于成年人骨髓瘤患者的适应症。利妥昔单抗是一款靶向治疗CD20抗原体的单克隆抗体，已获准医治多种多样NHL和漫性淋巴结性败血症。依据报导，此次在我国递交的全新适应症上市申请都是基于一组临床医学、非临床及其药理学（CMC）数据信息，包含百时美施贵宝公司开展的关键所在3期临床试验AUGMENT得到的结果。AUGMENT是一项任意、双盲实验、多中心研究的临床研究，一共有358例发作或顽固性滤泡型淋巴瘤及边缘区淋巴瘤患者入组该实验。
科学研究数据显示：在中国位随诊时间是在28.3月的情形下，雷利米得与利妥昔单抗组成显著提升了患者的总体生存率（PFS）；与对照实验组（利妥昔单抗与安慰剂效应组成）对比，患者肿瘤进展或死亡风险减少了54%，负相关PFS提升了一年多（39.4月VS 14.1月）。除此之外，雷利米得与利妥昔单抗组患者的总体缓解率（78% VS 53%）、不断减轻时长（37月VS 22月）也明显高于对照实验组。
做为生产制造雷利米得的印度NATCO企业，这是世界领先药业公司，公司总部印度的海德拉巴市，财产达9亿5千卢布。NATCO现有员工2500人左右，2012年度纯利润为59Rs. Cr，营业收入532Rs. Cr. 印度的第十大药业公司是IpcaLabs，2012年度纯利润为280Rs. Cr. 由此可见NATCO在印度制药企业的大致影响力。
