因为临床试验在各种不同的环境下进行,所以一种药品在临床试验中观察到不良反应发生率不能和另一种药品在临床试验中观察到不良反应发生率开展立即较为,而且也无法体现临床实验中观察过的发生率。
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【药品名称】奥拉帕利/奥拉帕尼
【奥拉帕利片使用说明】
【通用名】奥拉帕利片
【英文名字】Olaparib Tablets
【药用价值】奥拉帕尼是一个全新的内服聚二磷酸腺苷酸核糖聚合酶PARP抑制药,PARP 包含3 种蛋白质大家族最为重要的组员:PARP1、PARP2 和PARP3。PARP 酶涉及到正常细胞稳定平衡,如DNA 基因表达,细胞周期调整和DNA 修补。体外试验科学研究也表明奥拉帕尼诱发的细胞毒性,可能和PARP 酶促反应的控制和PARP-DNA 物质产生的提高,造成体细胞稳定平衡破坏和细胞坏死相关。
【适用范围】奥拉帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)缓聚剂的病人有影响的或质疑的有影响的种型的BRCA基因突变(由FDA核准的材料检测)晚期卵巢癌表明做为奥拉帕尼单一治疗法谁已用三个或者更好几个此前行放化疗。
根据奥拉帕尼客观缓解率和奥拉帕尼反映延续时间在加速批准的标示准许。接着准许该奥拉帕尼适用范围可能在认证和奥拉帕尼临床医学获利叙述认证性试验团队。
【规格型号】(1)150mg;(2)100mg
【服用方法】本品应在抗癌药物应用工作经验的医生指导下应用。
强烈推荐使用量:建议使用量为300mg(2片150mg片状),每日2次,等同于每日总剂量为600mg。100mg片状用以使用量降低时进行。
患者需要在含铂放化疗完成后的8个星期内逐渐本品医治,不断医治直到肿瘤进展或出现不可以接受的毒性反应。
给药方式:口服给药。本品应整个吞食,不可咬合、损坏、融解或弄断药丸。本品在进食或空着肚子时都可以使用。
漏服:有些患者漏服一剂药品,应按照计划时长正常的服食下一使用量。
【不良反应】服食奥拉帕尼普遍严重贫血,恶心想吐,疲倦(包含困乏),恶心呕吐,拉肚子,味觉障碍,消化不好,头疼,食欲不佳,鼻咽炎、咽喉炎,干咳,关节疼、肌肉骨骼痛,肌疼,背疼,皮肤病、疹子和腹疼。
【奥拉帕尼副作用】因为临床试验在各种不同的环境下进行,所以一种药品在临床试验中观察到不良反应发生率不能和另一种药品在临床试验中观察到不良反应发生率开展立即较为,而且也无法体现临床实验中观察过的发生率。
【奥拉帕尼特殊家庭中应用】
喂奶妈妈:停止医治或者终止喂奶。