Besponsa是一种称之为抗原 – 药品偶联物的标靶药品 (靶向治疗法靶向CD22),一种与化疗药有关的单克隆抗体。它被视为根据粘附表述CD22蛋白质的B体细胞ALL癌细胞起到作用,阻隔癌细胞生长起抗癌功效。它致力于仅靶向并杀掉癌细胞和预留健康细胞。
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辉瑞公司的Besponsa中文说明书
【中文名字】奥英妥珠单抗
【商品名称】Besponsa
【生产制造医药企业】辉瑞公司Pfizer (Wyeth Pharma, 辉瑞公司分公司)
【制剂】1mg,冻干粉
【适用范围】
Besponsa适用成年人发作或不易治前B体细胞急性淋巴细胞性败血症。
【作用机理】
Besponsa是一种称之为抗原 – 药品偶联物的标靶药品 (靶向治疗法靶向CD22),一种与化疗药有关的单克隆抗体。它被视为根据粘附表述CD22蛋白质的B体细胞ALL癌细胞起到作用,阻隔癌细胞生长起抗癌功效。它致力于仅靶向并杀掉癌细胞和预留健康细胞。非临床数据说明,Besponsa(inotuzumab ozogamicin)的防癌活力主要是因为ADC与CD22表述癌细胞的融合,接着ADC-CD22物质内在,N-乙醯基-γ-卡奇菌素二甲醯肼水解反应连接头破裂。 N-乙醯基-γ-卡奇菌素二甲基醯肼的活性诱发双链DNA破裂,接着诱发细胞周期停滞不前和凋亡细胞身亡。
【服用方法】
1、静脉输液,应用Besponsa前应选用激素类药物,降烧剂,抗组胺药物。
2、依据用药治疗反映,将使用量分成第一周期时间及后续周期时间。
(1)第一周期时间:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天一个周期;
(2)后面周期时间:病人做到减轻:0.5mg/㎡第1,8,15天,28天一个周期;病人没有达到减轻:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天一个周期。
【不良反应】
奥英妥珠单抗普遍不良反应具体表现为血小板降低、白细胞偏低、中性粒细胞减少、感柒、严重贫血、疲倦、流血、发烫、恶心呕吐、头疼、发烫性嗜中性化球降低症、肝损害(谷丙转氨酶或γ-谷氨酰转移酶上升)、腹疼及高胆红素血症、QT间期增加等。FDA提议,孕妇和哺乳期妇女谨慎使用Besponsa,该药很有可能对宝宝或是新生婴儿成长发育存有负面影响。
【警示及注意事项】
1、骨髓抑制:检测全血细胞计数; 传染的临床症状和病症; 流血或治疗过程中骨髓抑制的许多危害; 需妥当管理方法。
2、滴注有关反映:在滴注完毕期内和滴注完成后最少1钟头检测滴注有关反映。
3、QT间期增加:在基准线时获得心电图检查(ECG)和电解质溶液,并且在治疗过程中实时监测。应用已经知道能延长QT间期的随着中介公司时,更频繁的检测。
4、试管胚胎 – 胎宝宝毒副作用:可引起胎宝宝损害。应用高效的避孕方法。
5、应用Besponsa治疗过程中和最终使用量后最少2个月内防止纯母乳喂养。