吉妥单抗的适应症有什么呢?

吉妥单抗的适应症有什么呢?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:服药指南
  • Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌疗效怎么样呢?

    NMPA此次批准Ado-trastuzumab emtansine主要基于随机、开放标签、多中心III期KATHERINE研究的结果。KATHERINE研究共招募1486例HER2阳性的早期乳腺癌患者,这些患者入组之前均接受过多种新辅助疗法,但是这些患者在经过新辅助疗法治疗后,在乳腺和/或腋窝淋巴结中仍有病理性侵袭性病灶残留。

    吉妥单抗是一种进口靶向药,由辉瑞公司研发,2017年9月,吉妥单抗得到了美国FDA的批准,用于表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者。


    吉妥单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)偶联药物, 2000年首次获得了美国FDA的同意,用于医治表达CD33抗原的复发老年急性髓性白血病。但由于后续临床试验发现这 药未能达到临床试验终点,出于安全考虑, 辉瑞制药2010年将吉妥单抗退市;之后,吉妥单抗经过减低剂量和针对携带CD33表面抗原的急性髓性白血病患者(成年和2岁以上的儿童),这个药物在多个临床试验中终于显示出杰出疗效,最重要的一个临床试验是ALFA-0701, 吉妥单抗化疗药物联用和单独使用化疗药物的中位生存期分别为34月和19.月(P=.046),中位无复发时间分别为19.6个月和11.9个月(P=.00018)。所以FDA又重新批准吉妥单抗用于成人和儿童的急性髓性白血病医治。


    吉妥单抗作用机制:CD33定向抗体-药物偶联物(ADC); 抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原,而小分子N-乙酰γ加利车霉素是一种细胞毒剂,可通过接头共价附于抗体,非临床数据表明,抗癌活性是由于ADC与表达CD33的肿瘤细胞结合,随后ADC-CD33复合物的内在化,以及N-乙酰基加利车霉素二甲基酰肼通过接头的水解裂解在细胞内释放的结果,N-乙酰基γ加利车霉素二甲基肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

    Sirturo治疗效果怎样?

    Sirturo的有效性 目前的抗结核治疗通常需要几个月或者几年,给患者和医疗系统带来巨大的负担。根据耐药的程度不同,耐药结核病的治愈率为 11%-79% 不等。但是,将Sirturo作为耐药结核病甚至药物敏感的结核病的常用药物仍有未解决的问题。 通常,将治疗 2 个月的痰菌转阴作为治疗成功的替代指标。在背景治疗的基础上,

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    孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

    孟加拉珠峰制药是一家新成立的大型仿制药公司,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。孟加拉珠峰奥希替尼可有效且选择性地抑制EGFR TKI致敏性和T790M耐药性突变,目前被批准用于手术无法治愈的或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌(一线治疗)。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼该如何购买呢?

    孟加拉珠峰奥希替尼纳入医保了吗

    奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。

    孟加拉珠峰奥希替尼哪里能买到

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