目前美国安进的卡非佐米中国并未获准上市,肯定不能医疗保险报销。在其中安进已经在2019年11月在中国提交上市申请办理,目前正处审评审批中。依据安进在中国实施的临床研究的得知,此次报上市的卡非佐米适用范围为最少受到过二种(硼替佐米和免疫增强剂)之前的多发性骨髓瘤病人。
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卡非佐米,商品名称:Kyprolis,是一种蛋白酶体缓聚剂,最开始由 Proteolix 企业产品研发,2009 年于奥尼克斯(Onyx) 回收 Proteolix 得到该品种, 2012 年 7 月 20 日获 FDA 准许上市,用以最少受到过二种(硼替佐米和免疫增强剂)之前的多发性骨髓瘤病人,之后又获准协同来那度胺和阿昔洛韦医治受到过1-3次此前疗法发作多发性骨髓瘤病人。2013年8月27日,安进以104亿美元价钱回收奥尼克斯药业公司,并得到卡非佐米的专利。安进企业(Amgen)是通过一群科学家和风险投资商于1980年建立的。安进公司主要从事在用创新药物的实践探索、产品研发、生产销售,专注于挖掘生物技术发展潜力以用于身患严重的疾病疾病的治疗。根据依靠最前沿人类遗传学等设备,安进企业务求揭露病症的多元性,为了解人们生物学原理打下基础。
多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)是始于 B 细胞株的肿瘤,其特征在于恶变浆细胞在脊髓免疫微环境复制繁殖,造成骨裂和脊髓多器官衰竭,是全世界第二个比较常见的血液系统肿瘤,借助传统化疗方案不可以痊愈。硼替佐米(brotezomib)是第一个蛋白酶体缓聚剂,是多发性骨髓瘤的一线用药,但其有较强的抗药性,卡非佐米这是继硼替佐米后第二个被 FDA 准许蛋白酶体缓聚剂。据安进2019年财报显示,卡非佐米全世界销售总额为10.44亿美金,同比增加 8%。
Insight数据库系统表明,目前美国安进的卡非佐米中国并未获准上市,肯定不能医疗保险报销。在其中安进已经在2019年11月在中国提交上市申请办理,目前正处审评审批中。依据安进在中国实施的临床研究的得知,此次报上市的卡非佐米适用范围为最少受到过二种(硼替佐米和免疫增强剂)之前的多发性骨髓瘤病人。
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