Quavonlimab协同帕博丽珠单抗医治末期实体肿瘤的最新研究结论
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概述
1. Quavonlimab是一种新型的抗CTLA-4抗原，与帕博丽珠单抗（pembrolizumab）协同展开了一项初次人体研究。
2. 该联合疗法对末期NSCLC患者安全、可承受，并显现出抗肿瘤活性。
3. 该研究的数据显示，当quavonlimab与帕博丽珠单抗一起使用中，quavonlimab的第二阶段强烈推荐剂量为25mg Q6W。
选题背景
Quavonlimab（MK-1308）是一种新型的抗CTLA-4抗原，与帕博丽珠单抗协同展开了一项I期分析。
病人与方法
剂量增长（DE）环节：末期/肿瘤转移实体肿瘤病人接纳原始剂量的quavonlimab做为单药治疗[25 mg（队列1）、75 mg（队列2）或200 mg（队列3）]，随后每3周接纳四次同样剂量的quavonlimab（Q3W）加帕博丽珠单抗的治疗方法。
剂量确定环节（DC）：III B /IV期非小细胞癌（NSCLC）病人接纳一线quavonlimab[25 mg Q3W（A组）、25 mg Q6W（B组）、75 mg Q6W（C组）或75 mg Q3W（E组）]加帕博丽珠单抗。
主要终点是可靠性和耐受力，及其创建quavonlimab与帕博丽珠单抗联合使用后的II期强烈推荐剂量（RP2D）。客观性反映率（ORR）是主次终点站。根据PD-L1表述、恶性肿瘤基因突变压力（TMB）和循环系统CD4 /CD8 体细胞转变的治疗效果是探究性终点站。
实验结论
39名患者参与了DE[n = 14（队列1）；n = 17（队列2）；n = 8（队列3）]，134名患者参与了DC[n = 40（A组）；n = 40（B组）；n = 40（C组）；n = 14（E组）]。
没有达到较大承受剂量。3-5级医治有关的不良反应（AEs；依据NCI CTCAE v4.03等级分类）各自出现于DE的队列1、2和3中0%、23.5%和75.0%的人群中，和DC的A、B、C和E中35.0%、30.0%、35.0%和57.1%的人群中。
NSCLC病人在全部剂量水准/治疗过程中都可注意到功效。ORR分别是40.0%[95%可信区间(CI)，24.9-56.7;A组]，37.5%(95%CI，22.7-54.2;B组)，27.5%(95%CI，14.6-43.9;C组)，35.7%(95%CI，12.8-64.9;E组)。PD-L1表述多少和循环系统CD4 体细胞数量与ORR有关。
结果：PD-L1语言和循环系统CD4 体细胞数量与ORR有关。quavonlimab 25 mg Q6W加帕博丽珠单抗在大多数被鉴定的quavonlimab剂量/治疗过程中表现出了类似的治疗效果和比较好的安完全性；该方案被评为II期强烈推荐剂量。
参考文献:Safety and efficacy of quavonlimab, a novel anti-CTLA-4 antibody (MK-1308), in combination with pembrolizumab in first-line advanced non-small-cell lung cancer
