现在市面上应用比较多的是孟加拉碧康制造的奥贝胆酸的仿药,孟加拉碧康的奥贝胆酸使用后可能会产生什么不良反应?
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奥贝胆酸是美国Intercept Pharmaceuticals产品研发的新一代原发胆汁性肝硬化(PBC)抗病毒药物,归属于法尼醇X受体拮抗剂,根据活性法尼醇X蛋白激酶,间接性抑止胰蛋白酶7A1(CYP7A1)的基因的表达。2016年5月27日获美国FDA审批推出,2016年12月12日获欧盟委员会准许发售,是最近20年以来第一个获准医治PBC药物。
现在市面上应用比较多的是孟加拉碧康制造的奥贝胆酸的仿药,孟加拉碧康的奥贝胆酸使用后可能会产生什么不良反应?
临床研究环节中,奥贝胆酸普遍的不良反应包含发痒、恶心想吐,可是当服用奥贝胆酸<10 mg 时,发痒的发生率显著降低,或可以服用一些阻断药来减轻发痒的病症。
一项历时12月共列入78名PBC 病人的开放式试验中,78%病人服用奥贝胆酸满1 年,96%病人从奥贝胆酸10mg/d 逐渐服用,并依据个人ALP 的水平提升或减少需求量,与此同时病人还可以选择其它的阻断药如抗组胺药或BA 抗氧化剂,实验环节中奥贝胆酸使用量范畴3~60 mg。在此次开放式试验中,虽然消息称发痒发生率为87%,但是并没有出现严重发痒,在其中约24%病人终断此次实验。报导比较常见的副作用仍然是发痒,对照实验组发生率为38%,10 mg 奥贝胆酸组发生率为68%,5~10 mg 奥贝胆酸组发生率为56%。