2015年11月,达雷木单抗获批与来那度胺和地塞米松(或是硼替佐米和地塞米松)合用,适用曾接纳最少一种治疗多发性骨髓瘤患者; 2016年6月,该药再度获批与泊马度胺和地塞米松合用,适用曾接纳最少二种医治(包含来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者; 2017年11月,该药又一次获批获批联合化疗用以曾接纳最少三种术后肿瘤进展的不易治多发性骨髓瘤患者的治疗方法。
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达雷木单抗(Darzalex)是一种以CD38为靶标得人单克隆抗体,于2015年获批宣布在赴美上市。该药具备广谱性破坏力活力,可靶向治疗融合多发性骨髓瘤细胞表面相对高度表达出来的跨膜胞内酶CD38分子结构,通过各种体制诱发癌细胞的快速死亡。有别于其他传统靶向治疗药物,达雷木单抗做为单抗类多发性骨髓瘤抗病毒药物,曾赢得了FDA突破性疗法、优先选择审核、和孤儿药等三重优先选择资质。
强生公司制药业创立于1886年,是全世界极具综合型、业务分布覆盖面广的健康养老企业之一,业务流程涉及到制药业、医疗器械及日用品三大领域。2015年11月,达雷木单抗获批与来那度胺和地塞米松(或是硼替佐米和地塞米松)合用,适用曾接纳最少一种治疗多发性骨髓瘤患者; 2016年6月,该药再度获批与泊马度胺和地塞米松合用,适用曾接纳最少二种医治(包含来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者; 2017年11月,该药又一次获批获批联合化疗用以曾接纳最少三种术后肿瘤进展的不易治多发性骨髓瘤患者的治疗方法。
POLLUX实验列入569例最少受到过1种化疗方案治疗RRMM(发作/不易治多发性骨髓瘤)患者,并把列入的患者任意分成达雷木单抗组(n=281)和对照实验组(n=276),各自接纳达雷木单抗 来那度胺 地塞米松和来那度胺 地塞米松计划方案医治。数据显示,2组多发性骨髓瘤患者的ORR分别是92.9%(261/281)和76.4%(211/276),得到CR或以上功效患者的缓解率分别是43.1%(121/281)和19.2%(53/276),细微残余病(MRD)呈阴性率分别是22.4%和4.6%,1年PFS率分别是83.2%和60.1%。