达雷木单抗,多发性骨髓瘤,强生公司制药业
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达雷木单抗(Darzalex)是一款由强生公司制药业自主研发的药物,其现阶段已经知道获准适用范围有三种:一是曾接纳最少一种治疗的多发性骨髓瘤,二是曾接纳最少二种治疗(包含来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤,三是曾接纳最少三种治疗(包含蛋白体缓聚剂、免疫增强剂治疗或蛋白体缓聚剂及免疫增强剂协同)后肿瘤进展的不易治多发性骨髓瘤。
GEN503实验选用daratumumab(即达雷木单抗) 来那度胺 阿昔洛韦计划方案治疗32例RRMM(发作/不易治多发性骨髓瘤)患者,列入的患者均受到过1~3线化疗方案治疗,在其中34.4%(11/32)患者受到过来那度胺治疗,87.5%(28/32)受到过硼替佐米治疗。这项研究数据显示,RRMM患者的0RR为81%(26/32),sCR率为25%(8/32),CR率为9%(3/32),VGPR率为28%(9/32),18个月PFS率为72%,OS率为90%。
此外一项所进行的临床研究列入103例患者(78例受到过3种及以上计划方案治疗),选用daratumumab 泊马度胺 阿昔洛韦计划方案治疗。数据显示,患者的ORR为60.2%(62/103),在其中二次发作多发性骨髓瘤患者的0RR为63.6%(14/22);做到CR和sCR的17例患者中,6例患者的MRD呈阴性;截止到负相关随诊时长13.1个月时,患者的过程当中位PFS期为8.8个月,负相关OS期为17.5个月,1年存活率为66.0%。
强生公司制药业相信身体健康是生命力人生道路、兴盛社区街道不断发展的前提,对其制造的多发性骨髓瘤一线治疗服药达雷木单抗现阶段已经得到临床医学的进一步宣传推广运用。