诺华抗癌药帕唑帕尼安全性如何?在安全性层面,报告的内容帕唑帕尼组比较常见的不良反应(>20%)是拉肚子(59%),冠心病(44%), 疲倦(42%), 恶心想吐(38%), 头发的颜色更改(36%), 食欲减退(32%), 恶心呕吐(24%) 和谷草转氨酶上升(24%)。
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实验一共入选1110名受试者(帕唑帕尼组557名,舒尼替尼组553名),在其中VEG108844科学研究当选927例,VEG113078科学研究入组183例。二项科学研究共入组来自内地、中国台湾、日本、韩等亚洲区域群体367例,主要包括209名中国内地受试者(帕唑帕尼组109名,舒尼替尼组100名)。
这项研究达到主要终点,证实帕唑帕尼在PFS中不劣于舒尼替尼。帕唑帕尼和舒尼替尼队的负相关PFS分别是8.4和9.5个月。负相关OS分别是28.3和29.1个月。在IRC评估的ORR层面,帕唑帕尼队的明确缓解率(CR PR)高过舒尼替尼组,差别(6%)具备应用统计学显著性差异实际意义。我国亚组分析结果显示,帕唑帕尼和舒尼替尼医治队的负相关PFS分别是8.3和 8.3个月。
在安全性层面,报告的内容帕唑帕尼组比较常见的不良反应(>20%)是拉肚子(59%),冠心病(44%), 疲倦(42%), 恶心想吐(38%), 头发的颜色更改(36%), 食欲减退(32%), 恶心呕吐(24%) 和谷草转氨酶上升(24%)。大部分3-4级AE为冠心病,谷丙转氨酶高,拉肚子和疲倦。