Bedaquilin治疗肺结核疗效怎样？

Bedaquilin治疗肺结核疗效怎样？

Pirfenidone国内上市没？

Pirfenidone在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。国产的Pirfenidone只有北京康蒂尼药业一家生产，其适应症为轻到中度特发性肺纤维化（简称IPF），国内目前无进口产品上市。

Bedaquilin用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗；那么，Bedaquilin治疗肺结核疗效怎样？

Bedaquilin治疗肺结核的治疗效果：

在过去5年，Bedaquilin和德拉马尼被批准用于多药耐药（MDR）肺结核的治疗。自2016年起，无国界医生开始支持Bedaquilin联合德拉马尼用于治疗选择较少的人群。研究者描述了亚美尼亚埃里温、印度孟买，以及南非卡雅丽莎耐药性肺结核患者使用Bedaquilin联合德拉马尼方案的早期安全性和有效性。

回顾性分析了MSF支持项目中，联合口服Bedaquilin和德拉马尼6至12个月的所有患者队列（Bedaquilin 400 mg，每天1次，为期2周，然后Bedaquilin 200 mg，每周3次和德拉马尼100 mg，每天2次）。研究者报告了治疗最初6个月期间的严重不良事件、使用Fridericia公式修正的QTc（QTcF）区间数据，以及培养转换数据。

结果：2016年1月1日至2016年8月31日，分析中纳入28例患者（中位年龄为32.5岁[IQR 28.5～40.5]，17例男性）。28例患者中，11例（39%）患者为HIV阳性。24例患者（86%）的分离菌株对氟喹诺酮类耐药；14例患者（50%）为广泛耐药结核。没有患者的QTcF区间增加超过500 ms。4例患者（14%）的6个QTcF值与基线相比增加超过60 ms，但没有患者会永远中断这些药物。报告7例患者发生16个严重不良事件。在23例基线培养物阳性的个体中，17例（74%）在治疗6个月后转为阴性。

Bedaquilin联合德拉马尼似乎不会产生叠加或协同延长QTcF的作用；Bedaquilin联合德拉马尼应该被扩展至缺乏治疗选择的人群中。

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三例伴有门静脉高压症的临床或实验室证据的患者通过活检证实有结节性再生性增生。3或4级血小板减少症的患者中，1级鼻出血（43.8%）是最常见的结果。过敏或者输液反应发生在6.9%的患者中，但大多数是1级或者2级，只发生了1例3级输液反应，并在第一个治疗周期的第一天得到解决。

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