印度NATCO的索拉非尼的安全性高吗

印度NATCO是世界领先药业公司，公司总部印度海德拉巴市，财产达9亿5千卢布。NATCO现有员工2500人左右，2012年度纯利润为59 Rs. Cr，营业收入532 Rs. Cr. 印度第十大药业公司是Ipca Labs，2012年度纯利润为280 Rs. Cr. 由此可见NATCO在印度药业公司的大致影响力。那样印度NATCO制造的索拉非尼的安全系数高吗？服食它会出现副作用出现吗？下面我们就一起来看看。

索拉非尼造成最常见的不良事件包含皮疹、拉肚子、血压上升，及其手掌心或足底端泛红、疼痛感、发胀或者出现小水泡。在临床研究中，比较常见的和治疗相关的不良事件有拉肚子、皮疹/起屑、疲惫、手足部皮肤症状、掉发、恶心想吐、恶心呕吐、发痒、高血压食欲不佳。在索拉非尼的病人中，3级4级不良事件的数量各自占不良事件总量的31%和7%，而安慰剂对照组病人则分别是22%和6%。造成病人服药减药或断药的最常见的副作用为胃肠道反应、皮肤症状和肝功能障碍。

索拉非尼是第一个得到III期临床实验直接证据支持疗法HCC的靶向治疗药物，是唯一被食品药品安全管理处(FDA)以及中国药品监督管理局(CFDA)准许用以一线治疗无法手术或长期迁移HCC的靶向治疗药物。索拉非尼是一种多蛋白激酶抑制剂，可以同时抑制多种多样存在体细胞内及细胞表面的蛋白激酶，包含RAF蛋白激酶、血管内皮生长因子蛋白激酶-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子蛋白激酶-3(VEGFR-3)、血小板计数衍化细胞生长因子蛋白激酶-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。

一方面索拉非尼能够抑制肿瘤细胞增殖可以理解为抑制种子生长，抑制残留癌细胞包含细微疾病及循环肿瘤细胞。另一方面索拉非尼能够抑制恶性肿瘤血管新生，要这样来讲就是使苗生长土壤层让它贫乏，那样苗就不久其实就是癌细胞不成长了，抑制了恶性肿瘤血管形成。根据这些方面做到抑制肿瘤生长的效果，还可以明显增加病人预期寿命，可以平稳病况及改进愈后。  

虽然也有副作用但无法遮住索拉非尼治疗效果，针对无法手术或淋巴结转移的肝细胞癌病人：临床试验数据表明，服食索拉非尼的患者负相关总生活期是10.7个月，而安慰剂对照的过程当中位总生活期是7.9个月。索拉非尼减少了晚期肝癌病人31%的致死率。