苏金单抗(Scapho)是一种彻底人源化抗IL-17的单克隆抗体,可以可选择性中合IL-17A。诺华制药(Novartis)公司在2014年3月22日公布,其药品苏金单抗的二项Ⅲ期临床医学试验(FEATURE、JUNCTURE)均达复合型主要终末指标值,能改善中至中重度斑块状银屑病。
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苏金单抗(Scapho)是一种彻底人源化抗IL-17的单克隆抗体,可以可选择性中合IL-17A。诺华制药(Novartis)公司在2014年3月22日公布,其药品苏金单抗的二项Ⅲ期临床医学试验(FEATURE、JUNCTURE)均达复合型主要终末指标值,能改善中至中重度斑块状银屑病。
二项试验均是双盲实验、安慰剂对比、多中心研究临床医学试验。 试验复合主要终末指标值为于试验第12周,根据牛皮癣总面积与严重后果指数值(PASI)75 及其学者总体评定 (IGA mod 2011) 应答,比照苏金单抗组与安慰剂组功效。主次终末指标值包含于试验第12周,根据患者自我约束注入点评问卷调查(SIAQ) 鉴定患者应用预充式注射针 (FEATURE试验)或全自动注射笔(JUNCTURE 试验)给药的满意程度及其 PASI 90 应答。
二项试验数据显示 :试验第12周时 ,苏金单抗组达 PASI 75 应答 、IGA mod 2011 0/1 应答患者比例在应用统计学上父明显高于安慰剂组 ,表明苏金单抗用以中至中重度斑块状银屑病合理。试验第 12 周时,苏金单抗组在身体消除层面达 PASI 90 应答的患者较安慰剂组大量。患者对司库奇尤单抗(即苏金单抗)预充式注射针和自动注射笔的接纳程度高。
诺华公司公司总部瑞士的里斯本,公司员工高达98000名,分布于这个世界的140多个国家与城市,生产的苏金单抗(Scapho)效果明显,患者可安心使用。