2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合用药BRAF V600E或 V600K变异的末期黑素瘤。但目前还未在中国上市。
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卡比替尼是一种内服小分子水MEK拟中药制剂,由罗氏产品研发,是一种丝裂原活性蛋白激酶(MAPK)/细胞外数据信号调整蛋白激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆性抑制剂。根据抑止MEK活性阻拦或缓减肿瘤细胞生长发育。那样,德国瑞士罗氏卡比替尼在我国上市了吗?
2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合用药BRAF V600E或 V600K变异的末期黑素瘤。但目前还未在中国上市。
罗氏专注于两个主要业务——药品确诊,提供包括及早发现、防止、确诊到治疗自主创新产品服务,从而提高人们健康水平生活质量。罗氏是血液制品行业、抗癌药品移殖药物的全世界引领者;是毒理学行业以及其它重要病症行业如自身免疫疾病、发炎、代谢和神经肌肉疾病的市场领导者。
一项多中心研究、任意、双盲实验、安慰剂对照实验证实。试验者依照1:1比例任意分入相互用药组(威罗非尼+卡比替尼)或对照实验组(威罗非尼+安慰剂效应)。实验的关键功效结果显示试验者鉴定的总体生存率(PFS),附加功效结果显示试验者鉴定的客观缓解率﹑生存时间、PFS(由盲法单独核心核查评定)、减轻延续时间。
实验数据显示,与实验组对比,相互用药组负相关 PFS明显增加(相互用药组12.3月vs对照实验组7.2月) ,客观缓解率更高一些(70%vs50%),生存时间应用统计学明显增加(无身亡vs17.0月) ,负相关减轻不断时间比较长(13月vs9.2月)。