普乐沙福(plerixafor)在治疗里可与中性粒细胞集落刺激因子(G-CSF)配合使用以动员CD34 体细胞以搜集用以自身造血干细胞移殖(HSCT)。融合以往的临床试验数据看,适用范围患者根据使用此药开展治疗,可获得明显的治疗效果,并且安全系数相对性靠谱,所发生的大多数副作用即不良反应均可控性。
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普乐沙福(plerixafor)在治疗里可与中性粒细胞集落刺激因子(G-CSF)配合使用以动员CD34 体细胞以搜集用以自身造血干细胞移殖(HSCT)。融合以往的临床试验数据看,适用范围患者根据使用此药开展治疗,可获得明显的治疗效果,并且安全系数相对性靠谱,所发生的大多数副作用即不良反应均可控性。
一项全球性、多中心、任意、双盲实验、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,当选国外、澳大利亚和德国40家中心需接纳ASCT治疗的骨髓瘤(MM)患者302例,按1:1任意分成治疗组与对照实验组。治疗组接纳普乐沙福(240μg/kg)协同G-CSF(10μg/kg)开展造血干细胞动员,对照实验组为安慰剂效应 G-CSF。
实验数据显示,普乐沙福协同G-CSF动员,71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×106/kg CD34 体细胞,明显好于安慰剂组 (71.6% vs 34.4%,p<0.01);在4个单采日做到最佳总体目标(CD34 体细胞≥6×106/kg)和最少总体目标(CD34 体细胞≥2×106/kg)层面,普乐沙福组均较安慰剂效应显著提升动员功效。普乐沙福还可以明显减少高品质动员收集日数,只需1天就可以采集到≥6×106/kg CD34 体细胞,而安慰剂组必须4天(p<0.001)。
安全方面,普乐沙福合用G-CSF的不良事件发生率与安慰剂效应类似,且大部分不良反应为中重度,最常见的恶心想吐、拉肚子和打针部位红疹子。普乐沙福所属公司赛诺菲是一家世界领先的多样化医药健康公司,业务涵盖预苗、药品、身心健康医药产品和动物保健品,有着10万余名职工、遍布100多个国家。