普纳替尼仿制药的价格是多少?
帕纳替尼疗效怎样?
通过在大多数CML患者发现的表达Philadelphia染色体遗传突变细胞百分率减低,重大细胞遗传学反应(MCyR)证实药物的有效性。所有患者的54%和70%患者有T315I 突变实现MCyR。在分析时尚未达到MCyR的中位时间。
普纳替尼是一种靶向药物,是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被批准用于治疗TKI耐药或不耐受的慢性期,加速期或胚芽期慢性髓样白血病(CML)或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病( Ph ALL)。但原研药价格较贵,很多患者开始关注普纳替尼仿制药。
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据老挝第一药房了解,普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万元左右,价格较高。
很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。
临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。
试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。
普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,普纳替尼是一种口服药,用于治疗慢性髓细胞白血病(cml)和费城染色体阳性(ph )急性淋巴细胞白血病(all)。临床试验期间最常报道副作用包括高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,发热,关节痛,和恶心。
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帕纳替尼最新价格
很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的帕纳替尼是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。
普纳替尼,价格