“澳洲神药”维奈妥拉——癌症患者的新希望

BCL-2是放置细胞启动“自杀程序”的蛋白，有节操的正常细胞会自动选择自尽，不给人体添麻烦，这个过程叫“细胞凋亡”。癌细胞，毫无节操，靠大量的BCL-2这样的蛋白，来防止“自杀程序”的启动。BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”。Venetoclax(维奈妥拉/Ventok/威托克)是全球首个BCL-2抑制剂， 是BCL-2靶向药物，能让BCL-2蛋白失活，是“尚方宝剑”。癌细胞“免死金牌”不再有效，也就走上不归路。
 
Venetoclax的临床试验数据
 
在研究的一年时间内，107名del 17p CLL 患者84.7%的所有缓解、94.4%的MRD阴性缓解能够维持。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%。
 
Venetoclax的临床效果
 据临床数据显示，Venetoclax单药治疗使患者癌细胞数量实现临床意义的降低。ORR达80.2%， 7.5%的患者实现伴有或不伴有骨髓完全恢复的完全缓解（CR/CRi）。
 
 
 
 
45例血液微小残留病（MRD）评估，18例实现MRD阴性，其中10例还进行骨髓评估，6例为MRD阴性
 
 
2016年4月11日Venetoclax(维奈妥拉/Ventok/威托克)获得FDA批准上市用于治疗恶性复发或耐药的17p缺失慢性淋巴细胞白血病-del（17p）CLL。
2016年12月5日获得EMA批准 。
FDA已授予其突破性药物认定、优先审查资格、加速审批资格。值得一提的是，截至目前，Venetoclax已斩获FDA 4个突破性药物资格。
 
Venetoclax小结
有效率：Venetoclax对17p缺失的慢淋有效率高达71%，包括近20%的完全缓解。两年群活率高达84%，而且副作用比较轻。BCL-2为主要表达时对Venetoclax异常敏感——Venetoclax是BCL-2选择性抑制剂。
Venetoclax治疗前，最好进行BCL-2，MCL-1和BCL-XL蛋白检测。 如果癌细胞只是BCL-2很高，而没有MCL-1和BCL-XL，那出现良好甚至神奇疗效的概率会大大增加。 如果癌细胞同时高表达BCL-2很高和MCL-1应考虑Venetoclax和MCL-1抑制剂联用。
Venetoclax也可以和别的抗癌药联用。由于BCL-2对癌细胞生存很重要，即使有时候Venetoclax单独使用不能直接杀死癌细胞，也会让他们对别的药物更加敏感。Venetoclax对于只依靠BCL-2的癌症类型，它是“神药”。
 
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