地夫可特(Emflaza)国内上市了吗?
类风湿性关节炎患者服用Exemptia时阅读说明书
【中文名称】修美乐仿制药 【英文名称】Exemptia 【品牌】Zydus Cadila (Cadila Healthcare Ltd.) (India) 【适应症】 类风湿性关节炎 ,幼年特发性关节炎,银屑病型关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩病,溃疡性结肠炎,斑块型银屑病,化脓
2017年,地夫可特(Emflaza)获批治疗杜氏肌营养不良(DMD)患者。地夫可特是一个皮质激素前药,通过糖皮质激素发挥抗炎和免疫抑制效应作用,其在DMD治疗中的发挥的作用机制尚不明确。一项包括196例5~15岁DMD患者的临床研究,显示出地夫可特的有效性。12周时,与安慰剂组相比,地夫可特治疗组患者的肌肉强度有所改善,并维持到52周。
地夫可特并非新药,而是与泼尼松类似的激素类药物,在美国以外的很多国家,如英国、西班牙、巴西、印度、老挝国,十余年前就已上市。在此之前,美国很多医生和患者多通过从国外购药或药物网站代购等方式使用地夫可特。因此,即使对美国患者而言,也并非真正多了一种新药。
FDA批准地夫可特,可以看作是官方的认可,也进一步巩固了口服激素治疗在DMD治疗中的基石作用。从临床试验数据分析,地夫可特在体重增长方面,副作用少于泼尼松,但引起药物性白内障方面,副作用多于泼尼松。另外,地夫可特在中国尚未上市,价格方面要远远高于泼尼松。更多
奥拉帕利片中PAPR抑制剂的成分效果怎么样?
奥拉帕尼是抑制DNA修复的PARP酶的抑制靶药,阿斯利康旗下药品 奥拉帕利片 在国内的上市申请已经审评完毕,近期屡有国内上市传闻,这款药物即将成为国内获批上市的首款 PARP抑制剂 。 奥拉帕尼作为PARP抑制剂,它的靶点不是大家认为的PARP,而是同样对D
地夫可特,Emflaza