修美乐/阿达木单抗注射液的适应症多吗?
修美乐/Adalimumab关于VISUAL临床研究项目
VISUAL临床试验旨在研究活动性及非活动性非感染性中间、后、全葡萄膜炎。VISUAL-I和VISUAL-II是双盲、安慰剂对照、随机(1:1)研究。期间, 修美乐 组受试者第1周首次注射剂量80 mg,随后第1周皮下注射40 mg,继以每隔一周给药40 mg至80周。VISUAL-I和V
全球排名前10的生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2020年3月24日批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是修美乐®在华获批的第六个适应症,也标志着修美乐®在中国继风湿免疫、皮肤、胃肠道领域和儿科之后,又进入了一全新的治疗领域――眼科领域。修美乐®是目前中国首个、也是唯一一个获批治疗成人非感染性中间、后、全葡萄膜炎的生物制剂。
此次获批基于两项全球关键3期临床研究――VISUAL-I和VISUAL-II以及一项开放标签扩展研究――VISUAL-III的结果。研究结果显示,与安慰剂相比,活动性及非活动性非感染性中间、后、全葡萄膜炎患者接受修美乐®治疗后,治疗失败(表现为前房细胞计数分级、玻璃体混浊分级、出现新的眼内炎症性损伤和视力等四项指标中,任何一项的恶化)的风险显著降低。研究中,没有发现有关非感染性葡萄膜炎成年患者每隔一周接受修美乐®治疗的新安全性风险。
非感染性中间、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病,可导致患者虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症,重则可能失明,通常与免疫介导引发的系统型疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。
阿比特龙/泽珂多少钱一盒?
阿比特龙属于全新作用机制的前列腺癌治疗药物,原研企业为强生,最早于2011 年4月28日在美国上市(商品名:Zytiga),2015年本品正式进入国内,由强生中国分公司-西安杨森生产销售,商品名“ 泽珂 ”。泽珂刚在国内上市的前两年,高昂的价格让许多患者束
修美乐,阿达木单抗注射液