阿法替尼是在什么时候上市的?
克唑替尼怎么吃呢?
克唑替尼(Crizonix)规格有250mg和200mg两种。推荐剂量为250mg/次,每日两次口服(早晚确定时间各服一粒)。应整粒吞服赛可瑞胶囊,不可嚼碎服用,不可溶解服用。
临床研究表明,与第一代EGFR TKI厄洛替尼相比,阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%,并可显著改善疾病控制率、提高生活质量和对癌症症状的控制。
那么,阿法替尼是在什么时候上市的?
阿法替尼于2013年在美国获批上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。
阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。
2017年2月,阿法替尼获中国药监局批准上市,用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。
2018年10月,国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判,将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围,并确定了医保支付标准。自此,患者通过医保能够减轻很大一部分的经济压力。
阿法替尼能够不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。因此,与第一代靶向药相比,阿法替尼对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久。
阿法替尼在治疗肺癌的过程中,每天需要40mg,一天一次,口服,不可与食物同服。对于吞咽有困难的,可以放入水中搅拌均匀直接饮下药液,服用的过程中非常的方便,通常情况下,阿法替尼服用一到两周的时间内就会有效果出现,一个月就可以初步判定疗效,如果是有效的就需要长期服用,过程方便。
服用阿法替尼最常见的不适症有腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎,一般轻度的不适症可以进行针对性的治疗,就可有明显的缓解。但是要注意在2级以上的腹泻、皮疹等进行针对性治疗后情况没有改善要及时就诊。
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赛可瑞治疗肺癌的疗效怎样呢?
其ORR为50%,包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周,治疗8周时达到79%的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。
阿法替尼,上市时间