维纳妥拉/Venetoclax使中国CLL患者获益
达拉非尼是结直肠癌的治疗用药吗?
2020年《CSCO 结直肠癌 诊疗指南》又有了较多更新。强调了治疗中应注意的事项,具体如下:(1)术后辅助化疗:基于IDEA研究结果,增加了高危Ⅱ期(除外T4)患者可考虑3个月的CapeOX 方案辅助化疗。 (2)姑息治疗二线/三线治疗方案:对于RAS野生/BRA
伴17p缺失的R/RCLL患者预后极差,目前国内可供选择的有效治疗药物有限,中国指南推荐这类患者治疗首选临床试验。Venetoclax是一种新型小分子靶向药物,作用机制明确。
通过独立于17p所在TP53通路及B细胞受体信号通路的作用机制发挥疗效,与现有的CLL治疗药物具有不同的作用机制,因此具有协同作用的潜力。全球临床研究数据已证实Venetoclax单药每天一次口服治疗伴17p缺失的R/R CLL的疗效显著,拥有较好的风险/获益特征。
M14-728研究是目前在国内开展的唯一一项Venetoclax针对伴17p缺失R/R CLL人群的多中心临床研究,期待Venetoclax(维纳妥拉)在中国上市,使中国CLL患者可尽早获益。
维奈托克/Venetoclax三个突破性疗法地位
2015年5月,FDA给予Venetoclax三个突破性疗法地位。2016年1月,FDA授予Venetoclax单药治疗既往已接受至少一种疗法的CLL的新药申请优先审查资格,4月, Venetoclax 即获批上市。 6月,支持NDA的二期数据发表在Lancet Oncology。Venetoclax使得凋亡通
维纳妥拉,Venetoclax