甲磺酸艾瑞布林注意事项有什么?
甲磺酸艾瑞布林在什么时候上市的?
2010年11月,甲磺酸艾瑞布林首次获美国 FDA 批准上市适应于转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者)及无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。 2011年12月14日,加拿大卫生部批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者。
甲磺酸艾瑞布林适用于:
①转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);②无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。
甲磺酸艾瑞布林的注意事项:
1、报告严重中性粒细胞减少;在每次服药之前监测全血细胞计数;增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率;持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量;
2、如果ANC <1,000 /m³,血小板<75,000 /m³或3-4级非血液学毒性,请延迟给药和/或降低剂量。
3、中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和适当调整剂量。
4、周围神经病变:监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。
5、胚胎胎儿毒性:向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险,在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。
6、QT间期延长:若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者,应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用药。
7、尚无对胚胎及胎儿的毒性试验研究,故妊娠期妇女、准备怀孕妇女及哺乳期妇女慎用。
8、尚未确定18岁以下儿童和65岁以上老年人使用甲磺酸艾瑞布林的安全性及有效性,儿童与老人应慎用。
9、使用甲磺酸艾瑞布林过量时尚无已知的解毒方法,故需防止药物过量使用。
10、配制甲磺酸艾瑞布林时注意用0.9%氯化钠注射液稀释,不能将甲磺酸艾瑞布林稀释于葡萄糖溶液或含葡萄糖的输液内,不能与其他药物同时静脉输注。甲磺酸艾瑞布林或其稀释液应置于冰箱内冷藏,且甲磺酸艾瑞布林稀释液只供使用一次,未用完部分应丢弃。
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