甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤的疗效怎样呢?
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结果显示,总应答率为21.3%(95%CI:12.9%~31.8%),病情稳定者30例(37.5%),临床有效率(包括完全应答 部分应答 病情稳定≥6个月的患者所占比例)为27.5%;应答中位持续时间为3.9个月(95%CI:2.8~4.9);疾病无进展生存期为3.7个月(95%CI:2.0~4.4),
美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤(STS,软组织肉瘤特定类型),无法通过手术(切除)或者晚期(转移性)瘤。
这种治疗被批准在先前接受过蒽环类药物的化疗患者,甲磺酸艾瑞布林是首个治疗脂肪肉瘤批准的药物,并证明对生存时间有改善,那么,甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤的疗效怎样呢?
甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤的治疗效果:
FDA审查的临床试验数据表明 甲磺酸艾瑞布林增加整体生存期大约七个月,向病人提供一种具有临床意义的药物。
软组织肉瘤(STS)是身体软组织的一种疾病,包括肌肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神经和关节周围组织。脂肪肉瘤是在脂肪细胞中出现特定类型的STS。STS能在身体的任何地方形成,最常见的部位是头、颈部、手臂、腿、躯干和腹部。根据美国国家癌症研究所统计,在2014年,在美国估计有1.2万名STS确诊。
晚期脂肪肉143例(不可切除或已经扩散到邻近的淋巴结(晚期)或(转移性),并已经开始化疗)患者参与甲磺酸艾瑞布林临床试验安全性和有效性的研究。参加者疾病开始扩散或不能够容忍治疗的副作用时,有的使用甲磺酸艾瑞布林化疗,有的使用dacarbazine(达卡巴嗪)化疗做对比。这项研究旨在测定患者的生存时长(总体生存率,OS),接受甲磺酸艾瑞布林化疗的OS的中位数是15.6个月(dacarbazine,8.4个月)。
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