傲朴舒治疗肺动脉高压疗效怎样呢?
Blincyto中文说明书
Blincyto中文说明书,据报道,在上市后治疗中,接受Blincyto联合地塞米松治疗的患者发生了致命的胰腺炎病例。
傲朴舒由瑞士Actelion(爱可泰隆)研发,首先于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2013年12月20日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,那么傲朴舒治疗肺动脉高压疗效怎样呢?
PORTICO是一项联合七个国家、36个医学中心开的、4期临床试验,试验分为两个阶段:为期12周(weeks)的双盲试验期(将受试者1:1随机分入傲朴舒10mg qd组和安慰剂组),以及后续12周的开放性延长期试验。共纳入符合标准的85例受试者,随机分配至傲朴舒组(n=43)和安慰剂组(n=42)。在基线状态时,54名/64%患者既往曾接受抗肺动脉高压治疗;大多数患者处于WHO功能分级II级(50,59%)或III级(33,39%), 6分钟步行试验平均距离为384.5m。
在第12周时的肺血管阻力与基线的比值分别为:傲朴舒组0.63vs安慰剂组0.98,12周时两组肺血管阻力的比值是0.65,提示相较于安慰剂组,傲朴舒组患者的肺血管阻力下降了35% 。在双盲期(第一阶段,治疗12周)的不良事件(AE)发生率分别为:傲朴舒组(36例/84%)和安慰剂组(33例/79%);严重不良事件(SAE)发生率分别为:傲朴舒组(9例/21%)和安慰剂组(6例/14%)。傲朴舒组4例/9%患者因AE而中止治疗,安慰剂组无类似情况。双盲期最常见的AE是外周水肿:傲朴舒组11例/26%vs安慰剂组5例/12%,其他不良事件包括头痛、贫血、支气管炎等。
以上就是傲朴舒的治疗效果问题,希望可以帮到大家。
奥巴捷常见不良反应是什么?
奥巴捷常见的不良反应(>10%)有头痛(19-22%)、腹泻(15-18%)、谷丙转氨酶(ALT)增加(12-14%)、脱发(10-13%)、流感(9-12%)、恶心(9-14%)、感觉异常(9-10%)、磷酸血症(5-18%)。
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