Blincyto治疗白血病效果如何?
傲朴舒治疗肺动脉高压疗效怎样呢?
在第12周时的肺血管阻力与基线的比值分别为:傲朴舒组0.63vs安慰剂组0.98,12周时两组肺血管阻力的比值是0.65,提示相较于安慰剂组,傲朴舒组患者的肺血管阻力下降了35% 。在双盲期(第一阶段,治疗12周)的不良事件(AE)发生率分别为:傲朴舒组(36例/84%)和安慰剂组(33例/79%);严重不良事件(SAE)发生率分别为:傲朴舒组(9例/21%)和安慰剂组(6例/14%)。
前体B细胞淋巴细胞白血病(Precursor B-cell lymphoblastic leukemia)是淋巴白血病的一种形式,大多数的B细胞淋巴母细胞(Lymphoblast、未成熟的白血球)被发现在血液和骨髓中。美国FDA宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的扩大适应症申请,允许这款由安进(Amgen)带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。Blincyto治疗白血病效果如何?
在一项单臂临床研究里,Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解,但骨髓里依然存有癌细胞,比例约占细胞总数的千分之一。在经过治疗后,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,也无法在患者体内检测出MRD,证实了Blincyto的效果。总体来看,有70%的患者再也检测不出MRD,超过一半的患者已在病情缓解中活过了22.3个月。基于这款新药的潜力,美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。在良好临床结果下,美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市,让它尽快造福患者。
带有MRD的患者更有可能出现复发,因此一种能消除极低量残余白血病细胞的疗法,有望能帮助延长癌症的缓解期。我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。在更多的试验里评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的长期生存。
Blincyto中文说明书
Blincyto中文说明书,据报道,在上市后治疗中,接受Blincyto联合地塞米松治疗的患者发生了致命的胰腺炎病例。
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