来那替尼/奈拉替尼的疗效和安全性再获肯定
奈拉替尼(neratinib)可改善CNS转移的预防和控制率
中枢神经系统(CNS)转移是转移性乳腺癌患者生存面临的重大挑战,接近50%是HER2阳性乳腺癌患者在接受曲妥珠单抗为基础的治疗后发生CNS转移。在NALA研究(Saura等,2019ASCO)中可以看到,针对HER2阳性晚期乳腺癌奈拉替尼( neratinib )后线治疗下患者的
NALA、NEfERT-T和TBCRC022等研究也相继证实了来那替尼(奈拉替尼)在后线治疗及CNS转移患者中的治疗优势。2019年SABCS大会上,来那替尼在早期和晚期乳腺癌领域均有多项研究报道,为此新药的疗效和安全性增加循证医学证据,也为HER2阳性乳腺癌精准治疗的未来实践提供指导。
2019年SABCS大会上,一项国际多中心的2期试验(CONTROL)[3]探讨了不同的奈拉替尼相关腹泻管理方案:长期规律使用洛哌丁胺、布地奈德 洛哌丁胺或考来替泊 洛哌丁胺进行预防;必要时使用考来替泊 洛哌丁胺;奈拉替尼剂量递增 必要时使用洛哌丁胺。本次报道了奈拉替尼剂量递增组的更新数据。研究共纳入了514例患者,结果:与ExteNET(39.9%)相比,所有预防措施均可降低3级腹泻事件的发生率。
在为期12个月的奈拉替尼治疗期间,3级腹泻的平均累积持续时间为2~5天。与ExteNET(16.8%)相比,除第1组(洛哌丁胺)外,所有队列中因腹泻而停用奈拉替尼的患者比例均有下降。导致停药的大多数不良事件(包括腹泻)发生在治疗早期,主要发生在第一或第二个周期。更多
来那替尼(NERLYNX)的联合方案
ExteNET研究中可见,HR /HER2 患者是来那替尼( NERLYNX )治疗的优势获益人群;既往研究也已证实HER2和ER通路存在Crosstalk,三阳性患者可从抗HER2和内分泌治疗双重阻断中获益[6]。而HER突变型晚期乳腺癌,也有其独特的致癌机制。 在此前的报道中,
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