患者注意看清依帕列净/恩格列净说明书

患者注意看清依帕列净/恩格列净说明书

恩格列净药品是治疗2型糖尿病患者的最佳药物

  早期由勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂―― 恩格列净 已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

  【恩格列净说明书】

  中文名:恩格列净

  英文名:Empagliflozin

  别称:依帕列净

  化学式:C23H27ClO7

  【性状】

  本品为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

  【适应症】

  本品适用于治疗2型糖尿病。

  【规格】

  (1)10mg;(2) 25 mg。

  【用法用量】

  推荐剂量:本品的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25 mg(参见【临床试验】)。

  【不良反应】

  以下重要不良反应同时请参见【注意事项】:

  低血压

  酮症酸中毒

  急性肾损伤及肾功能损害

  尿脓毒症和肾盂肾炎

  合用胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖

  【禁忌】

  对本品有严重超敏反应病史重度肾损害、终末期肾脏病或透析

  【注意事项】

  低血压:

  本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压(参见【不良反应】),尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前,应评估血容量下降情况,如有血容量下降,应纠正容量状态。开始治疗后,应监测低血压的体征和症状,如遇预期可发生血容量下降的临床情况,应增加监测。

  酮症酸中毒:

  在接受钠-葡萄糖共转运体-2(SGLT2)抑制剂(包括恩格列净)的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒,这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。

  【药物相互作用】

  利尿剂:

  恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频,从而可能增加血容量不足的风险(参见【注意事项】)。

  胰岛素或胰岛素促泌剂:

  恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险(参见【注意事项】)。

  尿糖试验阳性:

  不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况,因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄,并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。

  【药理毒理】

  药理作用:

  钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。恩格列净是一种SGLT2抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出。

  【药代动力学】

  吸收:

  恩格列净在健康志愿者和2型糖尿病患者中的药代动力学特征未观察到具有临床意义的差异。口服给药后1.5小时时达到恩格列净的血浆峰浓度。之后,血浆浓度呈双相性降低,有快速分布相和相对缓慢的终末相。稳态平均血浆AUC和Cmax分别为1870 nmol・h/L和259 nmol/L(10 mg 恩格列净每日一次治疗)和4740 nmol・h/L和687 nmol/L(25 mg 恩格列净每日一次治疗)。在治疗剂量范围内,恩格列净的全身暴露随剂量成比例增加。恩格列净的单次给药和稳态药代动力学参数相似,提示药代动力学随时间推移呈线性。

  与空腹状态相比,进食高脂肪和高热量餐后给予25 mg恩格列净导致暴露稍低,AUC降低大约16%,Cmax降低大约37%。认为观察到的食物对恩格列净药代动力学的影响没有临床意义,恩格列净可以在进食后或空腹时给予。

  分布:

  根据群体药代动力学分析估计表观稳态分布容积为73.8 L。健康受试者口服[14C]-恩格列净溶液后,红细胞分区大约有36.8%,血浆蛋白结合为86.2%。

  【特殊人群】

  肾损害:

  在轻度(eGFR:60 mL/min/1.73 m2至<90 mL/min/1.73 m2)、中度(eGFR:30 mL/min/1.73 m2至<60 mL/min/1.73 m2)和重度(eGFR:<30 mL/min/1.73 m2)肾损害患者和肾衰竭受试者/终末期肾脏病(ESRD)患者中,与肾功能正常的受试者相比,恩格列净的AUC分别升高大约18%、20%、66%和48%。中度肾损害和肾衰竭/ESRD受试者与肾功能正常患者的恩格列净血浆峰水平相似。轻度和重度肾损害受试者恩格列净的血浆峰水平比肾功能正常受试者大约高20%。群体药代动力学分析发现,恩格列净的表观口服清除率降低,同时伴随eGFR的降低,会导致药物暴露增加。但是,随尿液排泄的药物原型恩格列净百分比和尿糖排泄随eGFR降低而下降。

  肝损害:

  根据Child-Pugh分级,轻度、中度和重度肝损害受试者中,与肝功能正常的受试者相比,恩格列净的AUC分别增加大约23%、47%和75%,Cmax分别增加大约4%、23%和48%。

  年龄、体重指数、性别和人种的影响

  根据群体PK分析,年龄、体重指数(BMI)、性别和人种(亚洲人与主要白人)对恩格列净的药代动力学没有临床显著影响。

  儿童:

  如今尚未通过研究来分析恩格列净在儿科患者中的药代动力学特征。

  【贮藏】

  密闭,不超过25℃保存

Enzalutamide在转移性前列腺癌治疗中的地位已不可动摇

  最新的数据显示,我国男性患 前列腺癌 比例很大,占比为3.25%,位居男性癌症第六位,且得癌患者多为60-70岁老人,并呈现逐年上升的趋势。   抗雄激素药物 Enzalutamide (恩杂鲁胺,XTANDI)在转移性前列腺癌治疗中的地位已经不可动摇,而且国际范围内

依帕列净​,恩格列净

孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

孟加拉珠峰制药是一家新成立的大型仿制药公司,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。孟加拉珠峰奥希替尼可有效且选择性地抑制EGFR TKI致敏性和T790M耐药性突变,目前被批准用于手术无法治愈的或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌(一线治疗)。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼该如何购买呢?

孟加拉珠峰奥希替尼纳入医保了吗

奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。

孟加拉珠峰奥希替尼哪里能买到

珠峰制药是一家孟加拉的仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。 公司不断完善自我,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。孟加拉珠峰有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。治疗肺癌的奥希替尼就是其中被仿制的药品之一。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼哪里能买到呢?