在肿瘤的免疫治疗中,有一对“好兄弟”最为大家所熟知,分别是先研发出来的“大哥”——BMS(百时美施贵宝)的Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药,也叫纳武单抗)和紧随其后的“小弟”——MDS(默沙东)的Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药,也叫派姆单抗)。
同样是PD-1抑制剂,上市时间接近,批准的主要适应症也类似,那么O药和K药到底选哪个呢?那么下面就让我们来了解一下它俩的区别吧!

第一回合:阻断PD-1/PD-L1通路的能力
首先,我们知道免疫治疗的原理就是阻止PD-1与PD-L1的结合,通过激活机体自身的免疫力来达到抗击癌症的目的。O药和K药都是通过用自身强大的结合力与PD-1结合,从而把肿瘤细胞的PD-L1“挤掉”来解救“人体卫士”T细胞的。在结合力方面,“大哥”O药要比K药强10倍左右,但是就算是略逊一筹的K药也比肿瘤细胞的结合力强上2万6千多倍!事实上都是“用牛刀杀鸡”,只是K药稍微短个1cm罢了,结合PD-1的效果都是非常好的。
第二回合:适应人群
FDA(美国食品药品监督管理局)批准的O药的适应证:转移性晚期黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、典型霍奇金淋巴瘤和肾透明细胞癌(RCC)的患者。
FDA批准的K药的适应证:转移性晚期黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞细胞癌、宫颈癌以及复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管癌结合部腺癌。
虽然批准的适应证目前只有这几种,但O药和K药治疗其他癌种的临床实验正在如火如荼地进行中,并且捷报频传!
第三回合:使用效果
同样针对黑色素瘤,O药联合伊匹单抗(Yervoy)治疗后病人的客观缓解率(ORR)可以达到50%,K药单药的客观缓解率仅为33%。
然而在针对非小细胞肺癌的治疗中,K药就占据上风了,如果患者体内检测出PD-L1表达>50%,那么客观缓解率可以达到可喜的45%,而O药仅有20%左右的有效率。
自从这两种药物上市以来,有过大量的临床数据研究,这“兄弟俩”在客观缓解率、总生存期、无进展生存期等方面均无显著性差异,严重不良反应类型和不良反应比例也相似。但是相对来说在表达PD-L1阳性的患者中,K药的药效要强于O药。
最终回合:药品价格
目前这两种药物已经在香港注册上市,O药有两种规格,40mg价格在6500元左右,100mg价格在16000元左右。K药价格比O药将近贵上一倍,50mg的K药价格高达17000元,100mg价格近30000元。
俗话说一分钱分货,同样是PD-1抑制剂,为什么K药这么贵?
其实K药相比O药有两个优势:
其一:K药是目前唯一获批用于霍奇金淋巴瘤儿童患者的PD-1抑制剂。
其二:K药可以治疗带有MSI-H(微卫星不稳定)或dMMR(错配修复基因缺陷)的实体瘤患者。意思就是说只要检测出dMMR或者MSI-H,不管是什么类型的肿瘤患者,K药的有效率都很高。
综上所述,“O药”和“K药”就本身性质而言并没有本质的区别,在大多数病人中的客观缓解率、不良反应、用药剂量等方面也没有显著的差异,理论上它们属于可相互替代产品。我们可以根据自身的状况来决定哪一个更适合自己。
就在不久前,O药获得了中国国家药品监督管理局的正式批准,国内应该能买到了,相信以后会有越来越多的新药物和新疗法,能够越来越多的癌症患者受益,请大家一定满怀期望,迎接更大的希望。
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