深度试验!胃肠道间质瘤的术后伊马替尼辅助治疗:3年更优于1年
依维莫司治疗肾癌的疗效怎么样呢?
结果显示:依维莫司组的中位无进展生存期为4.9个月,而安慰剂组中位无进展生存期为1.9个月。证明依维莫司对于应用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的晚期肾细胞癌患者有显着效果。
在《JAMA Oncology》报道的10年随访III期试验 SSGXVIII / AIO中,Heikki Joensuu、MD及其同事发现,在高危胃肠道间质瘤患者中,相比于1年,3年的伊马替尼辅助治疗能带来更高的总生存率。
研究人员指出:“对于胃肠道间质瘤患者,术后伊马替尼辅助治疗可给患者带来更高的无复发生存率,但其对总生存率的影响尚未可知。”
在该试验中,2004年2月至2008年9月期间,随机招募了来自芬兰、德国、挪威和瑞典的400例接受了宏观完整手术的患者,他们均接受12个月或36个月的400 mg/d伊马替尼治疗。意向治疗队列包括397例患者,其中12月组199例,36月组198例。
主要发现
中位随访时间为119个月。
对于36月组和12月组,无复发生存率分别为5年时的71.4%vs 53.0%和10年的52.5%vs 41.8%(危险比[HR] = 0.66,置信区间为95%[CI] ] = 0.49–0.87,P = .003)。
总生存率分别为5年时的92.0%vs.85.5%和10年时79.0%vs 65.3%(HR = 0.55,95%CI = 0.37-0.83,P = .004 )。
在一个有效率的人群中,排除15例在中央病理检查中没有胃肠道间质瘤的患者和24例在手术中切除了腹腔内转移的患者,其10年总生存率为81.6%vs 66.8%(HR = 0.50,95%CI = 0.32-0.80,P = .003)。
对36月组的81例复发患者和12月组的94例复发患者进行的一项探索性分析显示,中位总生存率相似(6.4年与6.7年,HR = 1.00,P > .99)。
在36月组中,诊断为胃肠道间质瘤的为17.2%,在12个月组中为12.1%,最常见的是前列腺癌(每组7例)。4.0%和3.5%的患者死于胃肠道间质瘤以外的癌症。
研究人员得出结论:“三年的伊马替尼辅助治疗疗效优于一年的伊马替尼。10年随访期间发现,术后进行更长伊马替尼辅助治疗,可以避免大约50%的死亡。”
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