关键评价指标体系为经双动能 X 放射线消化吸收测量术( Dual Energy X-ray Absorptionmetry，DXA) 测量的脊椎骨 BMD 较基线水平变化情况。数据显示，24个月后，与安慰剂对比，地舒单抗大幅增加了脊椎骨的BMD值(医治组提升6．5%，而安慰剂组则降低了0．6% ) 。
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地舒单抗是一种对于RANK配位功效靶药物，与临床医学已完善运用的双膦酸盐类药对比，地舒单抗具有明显的增加骨危害相关事件开始时间的优点。
做为地舒单抗的生产厂家，美国安进生物医药公司(Amgen)是世界领先的技术创新生物医药研发和制造业企业，是现阶段全球最大生物技术公司之一。企业由专家George B．Rathmann医生、Joseph Rubinfeld博士等和风险投资商于1980年一同开创成的，以“药物自主创新”为基础意识，高度重视产品研发能力积淀，在基因组、肿瘤生物学、认知科学、血液疾病等行业均获得重要开创性成效。
那样美国安进的地舒单抗注射剂实际效果到底怎么样？
地舒单抗（狄诺塞麦，又被称为AMG-162，商品名称Prolia）是一种具有独特作用机理的骨吸收缓聚剂，其非特异靶向治疗核因素κB 蛋白激酶活化因子配位（RANK），抑止成骨细胞活性与发展，降低骨吸收，提高骨密度。
2010年5月28日，欧洲委员会准许地舒单抗用以停经后女性骨质疏松和前列腺肿瘤病人生长激素抑止有关骨丢失的治疗方法，还用以现阶段别的治疗方案失效或无法承受的病人，从而降低病人骨裂风险。地舒单抗初次在欧盟27个会员国及其丹麦、哥斯达黎加、列支敦士登被批准。同一年6月，地诺单抗得到FDA审批推出。
一项任意、 安慰剂对比的 Ⅲ 期临床试验DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)点评地舒单抗在防止停经后女性骨质疏松产生中的重要作用。试验者平均年龄为59.4 岁，脊椎骨T-scores在－1.0 ～－2.5中间(均值为－1.61) ，任意分成医治组( 地诺单抗60 mg 皮内注射，每6个月1次，n =166)或安慰剂组( n = 166)，全部病人每日均填补原素钙1000 mg，同时通过试验者血液25-甲基维他命D的水准再决定是否需要补维他命D。
关键评价指标体系为经双动能X射线消化吸收测量术(Dual Energy X-ray Absorptionmetry，DXA) 测量的脊椎骨BMD较基线水平变化情况。数据显示，24个月后，与安慰剂对比，地舒单抗大幅增加了脊椎骨的BMD值(医治组提升6.5%，而安慰剂组则降低了0.6% ) 。
除此之外，医治队的骨盆、桡骨远端等全部受检验位置的 BMD 值均大幅增加。与此同时，骨吸收和所形成的标识物亦有显著性差异减少。观查期内医治组总不良反应发病率与安慰剂组类似。不难看出地舒单抗对骨髓瘤治疗效果还是很不错的。
