卡比替尼对黑色素瘤能有多大效果呢?
XL184不良反应有哪些?
以上就是XL184常见的不良现象,如患者服用XL184期间,出现了严重的副作用,需要及时咨询主治医生,经过医生的确认通过减量或停药的方式进行缓解,不可擅自更改XL184的剂量,以免引起身体的其他不适。
卡比替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
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一项多中心、随机对照试验分析了卡比替尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性。
试验纳入495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组,一组患者在28天内每天口服威罗非尼960 mg,每日两次, 卡比替尼在每28天的前21天每天一次,每次60毫克;另一组在28天内每天口服威罗非尼960 mg,每日两次,安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。本次试验主要疗效结果为研究人员评估的无进展生存期(PFS),其他疗效结果包括研究者客观反应率(ORR)、总生存期(OS)和反应持续时间(DOR)。
试验结果表明,两组患者(卡比替尼组 VS 安慰剂组)的中位无进展生存期为12.3个月 VS 7.2个月,中位总生存期为22.3个月 VS 17.4个月,客观反应率为70% VS 50%,CR为16% VS 10%,PR为54% VS 40%,中位反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。
使用卡比替尼治疗前需要确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。卡比替尼推荐剂量:每28天一个疗程,前21天每天一次口服60 mg,直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用卡比替尼。
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