卡比替尼售价多少一盒呢?
卡比替尼对黑色素瘤能有多大效果呢?
试验结果表明,两组患者(卡比替尼组 VS 安慰剂组)的中位无进展生存期为12.3个月 VS 7.2个月,中位总生存期为22.3个月 VS 17.4个月,客观反应率为70% VS 50%,CR为16% VS 10%,PR为54% VS 40%,中位反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。
卡比替尼是一款口服小分子MEK抑制剂,罗氏研发。卡比替尼旨在选择性阻断 MEK 的活性,MEK 是细胞内组成 MAPK 信号传导通路中的一系列蛋白质中的一种,该信号传导通路有助于调节细胞分裂与生存。
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2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。目前还没有在中国上市。
美国上市的卡比替尼是原研药,价格十分昂贵,规格20mg-30片/瓶(盒)售价约3,489.65/美元。
瑞士罗氏在土耳其销售的原厂卡比替尼是最便宜的:20mg*63片/盒,售价约14500元人民币。
卡比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。卡比替尼旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。
数据显示,与Zelboraf 安慰剂治疗组相比,卡比替尼 Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长,客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。
卡比替尼服药指南:⑴ 卡比替尼开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。⑵ 推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服,一天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用卡比替尼。
卡比替尼的剂量调整:首次剂量减少:40毫克口服/每天1次;第二次剂量减少:20mg 口服/每天1次;随后的修改:如果不能耐受20毫克剂量,则永久停用卡比替尼。
服用卡比替尼时不要服用强效或中度CYP3A抑制剂:对于服用卡比替尼 60 mg的患者,如果同时短期(≤14天)使用中度CYP3A抑制剂是必要的,则将剂量减少至20 mg; 停用中度CYP3A抑制剂后,恢复之前的卡比替尼剂量。对服用降低剂量的卡比替尼(每日40或20 mg)的患者使用强效或中度CYP3A抑制剂的替代品剂量减少。
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