卡比替尼医保能给予报销吗?
阿昔替尼推荐使用量是多少?
阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。
卡比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,使用卡比替尼治疗前需要确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。推荐剂量:每28天一个疗程,前21天每天一次口服60 mg,直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用卡比替尼。
今天咱们就来详细了解一下卡比替尼医保能给予报销吗?
到目前为止,卡比替尼还没有在国内上市,因此卡比替尼也不能医保报销。国内患者可以通过海外医疗服务机构购买国外已经上市的卡比替尼,如果您有相关的用药需求可以咨询老挝第一药房客服。
卡比替尼的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。 患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。
试验结果表明,两组患者(卡比替尼组VS安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月VS17.4个月,ORR为70%VS50%,CR为16% VS10%,PR为54%VS40%,中位DOR为13.0个月VS9.2个月。
在大多数患者中,经由 MEK 的 MAPK 通路再激活,最终可使得 BRAF 抑制剂单一疗法产生耐药性。卡比替尼的研发克服了对 BRAF 抑制剂的抵抗,阻止了通路的再激活。卡比替尼可与 MEK 结合,而威罗菲尼可与突变体 BRAF 结合,这样就中断了引起肿瘤增长的正常信号传导。
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奥拉帕利是在什么时候上市的?
2015年2月2日,欧盟药监局(EMA)也批准了奥拉帕利在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同,前者是针对BRCA基因突变的,之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。 2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。
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