考比替尼进医保了没?
考比替尼治疗黑色素瘤效果如何呢?
试验结果表明,两组患者(考比替尼组VS安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月VS17.4个月,ORR为70%VS50%,CR为16% VS10%,PR为54%VS40%,中位DOR为13.0个月VS9.2个月。
考比替尼是一款治疗黑色素瘤的药物,考比替尼通过抑制MEK的活性阻断由于KRAS或BRAF突变引发的通路异常,阻止或减慢癌细胞生长。今天咱们就来详细看一下考比替尼进医保了没?
据老挝第一药房了解,考比替尼目前在国内还没有上市,所以还未进入医保目录。患者想要购买考比替尼,需要在考比替尼上市的国家购买。
在大多数患者中,经由 MEK 的 MAPK 通路再激活,最终可使得 BRAF 抑制剂单一疗法产生耐药性。考比替尼的研发克服了对 BRAF 抑制剂的抵抗,阻止了通路的再激活。考比替尼可与 MEK 结合,而威罗菲尼可与突变体 BRAF 结合,这样就中断了引起肿瘤增长的正常信号传导。
考比替尼于2015年11月或FDA批准用于联合维莫非尼(威罗非尼)联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。
一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中,招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者,随机按照1:1的比例分配成C V/考比替尼(Cotellic) 维罗非尼组(考比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天,维罗非尼1-28天、960mg口服、一日两次) VS V P/维罗非尼 安慰剂组(维罗非尼1-28天、960mg口服、一日两次),直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS,其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。
患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%为V600E突变、14为V600K突变。中位数无进展期mPFS为12.3个月 VS 7.2个月。考比替尼 维罗非尼组中143事件(58%)、其中131进展和12例死亡,维罗非尼 安慰剂组180事件(73%)、其中169进展和11例死亡。
考比替尼 维罗非尼组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%,维罗非尼 安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。
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卡博替尼一盒价格多少呢?
2016年4月,在美国卡博替尼Cabozanix获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。2017年12月,在美国卡博替尼Cabozanix获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。
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