奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果怎么样呢?
奥拉帕尼的效果怎样呢?
奥拉帕尼的获批,是基于一项II期临床研究(Study 191)的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,奥拉帕尼显著延长了无进展生存期(PFS)(11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。
奥拉帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂的患者有害的或怀疑的有害的种系的BRCA突变(由FDA批准的试验检测)晚期卵巢癌表示作为奥拉帕尼单一疗法谁已经用三个或更多个先前行化疗。
基于奥拉帕尼客观缓解率和奥拉帕尼反应持续时间在加速审批的指示批准。继续批准该奥拉帕尼适应症可能是在验证和奥拉帕尼临床获益描述验证性试验队伍,那么,奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果怎么样呢?
奥拉帕尼治疗卵巢癌的治疗效果:
奥拉帕尼可使铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者PFS延长近2倍;
奥拉帕尼在进行临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。
随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。
且根据随访数据显示,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善患者的无进展生存期。
同时,根据现有的临床试验结果显示,在晚期卵巢癌的单药治疗上,奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性,可用于长期支持治疗,且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多是轻至中度,减量或停药后可缓解。
另外,在2017年7月17日,FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。
以上是奥拉帕尼治疗卵巢癌治疗效果的内容!
奥拉帕尼疗效怎么样呢?
临床数据:对于使用安慰剂组的患者,无进展生存期是5.5个月,而对于使用奥拉帕尼的患者,无进展生存期是30.2个月(独立的数据审查小组的数据,不过试验医生的数据是19.1个月)。
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